- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01906047
Einfluss chronischer Luftverschmutzung auf nicht-zystische Fibrose-Bronchiektasien
18. Juli 2013 aktualisiert von: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Unser Ziel ist es, die Auswirkungen einer chronischen Luftverschmutzung auf das Ergebnis einer Bronchiektasie bei nicht zystischer Fibrose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Die Patientenakten werden nach Todeszeitpunkt und Todesursache durchsucht.
- Weitere Variablen werden erfasst: Ergebnisse der Bakterienkultur, Therapie, Geschlecht, Alter usw.
- Diese Daten werden mit Schadstoffdaten verknüpft: Verkehrsbelastung, Entfernung zur Hauptstraße usw.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer HRCT-Diagnose einer Bronchiektasie und ohne Diagnose einer Mukoviszidose.
Sie müssen außerdem an einer typischen bronchiektatischen Erkrankung (wiederkehrende Infektionen und Auswurf) leiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HRCT-Diagnose einer Bronchiektasie
- wiederkehrende Infektionen oder chronische Sputumproduktion
- Patienten zwischen 18 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Mukoviszidose
- Tumorerkrankung
- Traktionsbronchiektasie aufgrund einer interstitiellen Lungenerkrankung
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung älter als 65 Jahre oder jünger als 18 Jahre waren
- COPD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tod
Zeitfenster: 6 Jahre
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Von Juni 2006 bis Oktober 2012 wird die Krankenakte der eingeschriebenen Patienten überprüft, ob ein Todesfall eingetreten ist.
Wenn ja, wird die Todesursache in der Patientenakte gesucht.
|
6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lieven J Dupont, MD, PhD, UZ Leuven
- Hauptermittler: Pieter C Goeminne, MD, UZ Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCFB chronic pollution
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