- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01906047
Impatto dell'inquinamento atmosferico cronico sulla bronchiectasia da fibrosi non cistica
18 luglio 2013 aggiornato da: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Miriamo a studiare l'impatto dell'esposizione cronica all'inquinamento atmosferico sull'esito delle bronchiectasie di fibrosi non cistica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- I file dei pazienti saranno ricercati per ora e causa del decesso.
- Verranno raccolte altre variabili: risultati della coltura batterica, terapia, sesso, età, ecc.
- Questi dati saranno collegati ai dati sull'inquinamento: carico di traffico, distanza dalla strada principale, ecc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
189
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi HRCT di bronchiectasie e senza diagnosi di fibrosi cistica.
Devono inoltre avere la tipica malattia bronchiectasica (infezioni ricorrenti ed espettorato).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi HRCT di bronchiectasie
- infezioni ricorrenti o produzione cronica di espettorato
- pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Fibrosi cistica
- Malattia tumorale
- Bronchiectasie da trazione dovute a malattia polmonare interstiziale
- pazienti di età superiore a 65 anni o inferiore a 18 anni al momento del reclutamento
- BPCO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: 6 anni
|
Da giugno 2006 a ottobre 2012, la cartella clinica dei pazienti arruolati sarà sottoposta a screening se si è verificato il decesso.
In tal caso, la causa della morte verrà ricercata nella cartella dei pazienti.
|
6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lieven J Dupont, MD, PhD, UZ Leuven
- Investigatore principale: Pieter C Goeminne, MD, UZ Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCFB chronic pollution
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