Variabilita krevního tlaku u akutní ischemické mrtvice (PREVISE)
17. května 2024 aktualizováno: Nikolaos Kakaletsis, Aristotle University Of Thessaloniki
Srovnání indexů variability krevního tlaku a indexu ambulantní arteriální tuhosti jako prognostických ukazatelů ve střednědobém výsledku akutní ischemické cévní mozkové příhody
Účelem této studie je vyhodnocení a porovnání indexů variability krevního tlaku a indexu ambulantní arteriální tuhosti získaných ambulantním monitorováním krevního tlaku jako prognostických ukazatelů funkčního výsledku akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí s akutní (do 24 hodin po nástupu cévní mozkové příhody) ischemickou cévní mozkovou příhodou ve třech univerzitních nemocnicích severního a středního Řecka.
Měření krevního tlaku se provádí ambulantním 24hodinovým monitorováním TK (ABPM) každých 20 minut během 24 hodin od přijetí pomocí automatického oscilometrického zařízení (TM2430, A&D Company Ltd) ve dne (7:00-22:59) a v noci -čas (23:00-6:59).
Prospektivně je registrováno několik klinických, laboratorních a zobrazovacích parametrů. Rovněž je registrována anamnéza pacientů, předchozí léčba a kardiovaskulární rizikové faktory.
Funkční výsledek je hodnocen modifikovaným skóre Rankinovy škály po 3 měsících. Rovněž bude hodnocena recidiva cévní mozkové příhody a kardiovaskulární mortalita a mortalita ze všech příčin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
353
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ioannina, Řecko, 45110
- Second Department of Internal Medicine, Medical School, University of Ioannina, University Hospital of Ioannina
-
Larissa, Řecko, 41110
- Department of Medicine, Medical School, University of Thessaly, University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- First Propedeutic Department of Internal Medicine, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, AHEPA University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti přijati na kliniky tří fakultních nemocnic (Thessaloniki, Larissa, Ioannina) s diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní ischemická cévní mozková příhoda
- Vstup do 24 po nástupu příznaků
Kritéria vyloučení:
- Přechodný ischemický záchvat
- Intracerebrální krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Trombóza cerebrálních sinusových žil
- Napodobování mrtvice
- Pozdní přijetí (> 24 hodin po začátku mrtvice)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikované skóre Rankinovy škály (mRS)
Časové okno: Tři měsíce (90 dní)
|
Popis (skóre)
|
Tři měsíce (90 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Apostolos I. Hatzitolios, MD, PhD, Aristotle University of Thessaloniki, AHEPA University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kakaletsis N, Ntaios G, Milionis H, Haidich AB, Makaritsis K, Savopoulos C, Berge E, Hatzitolios AI. Prognostic value of 24-h ABPM in acute ischemic stroke for short-, medium-, and long-term outcome: a systematic review and meta-analysis. Int J Stroke. 2015 Oct;10(7):1000-7. doi: 10.1111/ijs.12609. Epub 2015 Aug 18.
- Kakaletsis N, Ntaios G, Milionis H, Protogerou AD, Karagiannaki A, Chouvarda I, Dourliou V, Ladakis I, Kaiafa G, Daios S, Doumas M, Savopoulos C. Time of blood pressure in target range in acute ischemic stroke. J Hypertens. 2023 Feb 1;41(2):303-309. doi: 10.1097/HJH.0000000000003331. Epub 2022 Nov 25.
- Kakaletsis N, Ntaios G, Milionis H, Karagiannaki A, Chouvarda I, Dourliou V, Ladakis I, Kaiafa G, Vemmos K, Savopoulos C. Midday Dipping and Circadian Blood Pressure Patterns in Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jul 21;12(14):4816. doi: 10.3390/jcm12144816.
- Kakaletsis N, Ntaios G, Milionis H, Karagiannaki A, Chouvarda I, Dourliou V, Chytas A, Hatzitolios AI, Savopoulos C. Prognostic significance of 24-h blood pressure and variability indices in the outcome of acute ischaemic stroke. Intern Med J. 2023 Jul;53(7):1137-1146. doi: 10.1111/imj.15834. Epub 2022 Sep 12.
- Karagiannaki A, Kakaletsis N, Chouvarda I, Dourliou V, Milionis H, Savopoulos C, Ntaios G. Association between antihypertensive treatment, blood pressure variability, and stroke severity and outcomes in acute ischemic stroke. J Clin Neurosci. 2024 May 14;125:51-58. doi: 10.1016/j.jocn.2024.05.014. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUTH-A7399-1862013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .