- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01915862
Zmienność ciśnienia krwi w ostrym udarze niedokrwiennym (PREVISE)
Porównanie wskaźników zmienności ciśnienia krwi i ambulatoryjnego wskaźnika sztywności tętnic jako wskaźników prognostycznych w średniookresowym wyniku ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uwzględnieni zostaną wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani z ostrym (w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru) udarem niedokrwiennym w trzech Szpitalach Uniwersyteckich Północnej i Środkowej Grecji.
Pomiary ciśnienia krwi uzyskuje się za pomocą ambulatoryjnego całodobowego monitorowania BP (ABPM) co 20 minut w ciągu 24 godzin od przyjęcia za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego (TM2430, A&D Company Ltd) w ciągu dnia (7:00-22:59) i w nocy -czas (23:00-6:59).
Prospektywnie rejestruje się kilka parametrów klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych. Rejestrowana jest również historia medyczna pacjentów, wcześniejsze leczenie oraz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
Wynik funkcjonalny ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina po 3 miesiącach. Ocenione zostaną również nawroty udaru oraz śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych iz jakiejkolwiek przyczyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ioannina, Grecja, 45110
- Second Department of Internal Medicine, Medical School, University of Ioannina, University Hospital of Ioannina
-
Larissa, Grecja, 41110
- Department of Medicine, Medical School, University of Thessaly, University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- First Propedeutic Department of Internal Medicine, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, AHEPA University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar niedokrwienny
- Przyjęcie w ciągu 24 dni od wystąpienia objawów
Kryteria wyłączenia:
- Przemijający napad niedokrwienny
- Krwotok śródmózgowy
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Zakrzepica żylna zatoki mózgowej
- Imitacje udaru
- Późne przyjęcie (>24 godziny po wystąpieniu udaru)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Trzy miesiące (90 dni)
|
Opis (punktacja)
|
Trzy miesiące (90 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Apostolos I. Hatzitolios, MD, PhD, Aristotle University of Thessaloniki, AHEPA University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kakaletsis N, Ntaios G, Milionis H, Haidich AB, Makaritsis K, Savopoulos C, Berge E, Hatzitolios AI. Prognostic value of 24-h ABPM in acute ischemic stroke for short-, medium-, and long-term outcome: a systematic review and meta-analysis. Int J Stroke. 2015 Oct;10(7):1000-7. doi: 10.1111/ijs.12609. Epub 2015 Aug 18.
- Kakaletsis N, Ntaios G, Milionis H, Protogerou AD, Karagiannaki A, Chouvarda I, Dourliou V, Ladakis I, Kaiafa G, Daios S, Doumas M, Savopoulos C. Time of blood pressure in target range in acute ischemic stroke. J Hypertens. 2023 Feb 1;41(2):303-309. doi: 10.1097/HJH.0000000000003331. Epub 2022 Nov 25.
- Kakaletsis N, Ntaios G, Milionis H, Karagiannaki A, Chouvarda I, Dourliou V, Ladakis I, Kaiafa G, Vemmos K, Savopoulos C. Midday Dipping and Circadian Blood Pressure Patterns in Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jul 21;12(14):4816. doi: 10.3390/jcm12144816.
- Kakaletsis N, Ntaios G, Milionis H, Karagiannaki A, Chouvarda I, Dourliou V, Chytas A, Hatzitolios AI, Savopoulos C. Prognostic significance of 24-h blood pressure and variability indices in the outcome of acute ischaemic stroke. Intern Med J. 2023 Jul;53(7):1137-1146. doi: 10.1111/imj.15834. Epub 2022 Sep 12.
- Karagiannaki A, Kakaletsis N, Chouvarda I, Dourliou V, Milionis H, Savopoulos C, Ntaios G. Association between antihypertensive treatment, blood pressure variability, and stroke severity and outcomes in acute ischemic stroke. J Clin Neurosci. 2024 May 14;125:51-58. doi: 10.1016/j.jocn.2024.05.014. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUTH-A7399-1862013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany