Srdeční MRI ve studii ischemické cévní mozkové příhody (CaMriSS)
7. listopadu 2016 aktualizováno: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Účelem této prospektivní jednocentrické studie je porovnat bezpečnost a diagnostickou hodnotu zobrazování srdeční magnetickou rezonancí s použitím kontrastní látky a transezofageální echokardiografie u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární bezpečnostní cíl: Kontrastní středně zesílená srdeční magnetická rezonance je bezpečná u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Primární výsledek: Diagnostická hodnota zobrazení srdeční magnetickou rezonancí s kontrastní látkou je srovnatelná s transezofageální echokardiografií u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
103
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Charité, Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Essen, Německo
- Elisabeth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bude zařazeno 103 pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou detekovanou magnetickou rezonancí mozku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou detekovanou magnetickou rezonancí mozku.
Kritéria vyloučení:
- Známá fibrilace síní nebo srdeční zdroj embolie
- Těžká afázie
- Akutní infekce nebo chronický zánět
- Těžká arterioskleróza nebo stenóza tepen zásobujících mozek
- Kontraindikace pro magnetickou rezonanci nebo transezofageální echokardiografii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost a specifičnost zobrazování srdeční magnetickou rezonancí pomocí kontrastní látky k detekci echokardiograficky prokázaných srdečních zdrojů embolie u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Časové okno: < 1 týden po ischemické cévní mozkové příhodě
|
< 1 týden po ischemické cévní mozkové příhodě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra nerozpoznaného infarktu myokardu detekovaného pozdní MRI srdce s gadoliniem u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Časové okno: < 1 týden po ischemické cévní mozkové příhodě
|
< 1 týden po ischemické cévní mozkové příhodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prof. Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Vrchní vyšetřovatel: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CaMriSS_CSB
- EA4/073/10 (Jiný identifikátor: Charité Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .