MRI serca w badaniu udaru niedokrwiennego (CaMriSS)
7 listopada 2016 zaktualizowane przez: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Celem tego prospektywnego jednoośrodkowego badania jest porównanie bezpieczeństwa i wartości diagnostycznej rezonansu magnetycznego serca wzmocnionego środkiem kontrastowym i echokardiografii przezprzełykowej u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Główny cel bezpieczeństwa: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca ze wzmocnieniem środkiem kontrastowym jest bezpieczne u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.
Pierwszorzędowy wynik: Wartość diagnostyczna rezonansu magnetycznego serca wzmocnionego środkiem kontrastowym jest porównywalna z echokardiografią przezprzełykową u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charité, Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Essen, Niemcy
- Elisabeth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogółem włączonych zostanie 103 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym wykrytym za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym wykrytym za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Znane migotanie przedsionków lub sercowe źródło zatorowości
- Ciężka afazja
- Ostra infekcja lub przewlekłe zapalenie
- Ciężka miażdżyca lub zwężenie tętnic zaopatrujących mózg
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego lub echokardiografii przezprzełykowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i swoistość obrazowania rezonansu magnetycznego serca wzmocnionego środkiem kontrastowym w celu wykrycia potwierdzonych echokardiograficznie sercowych źródeł zatorowości u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.
Ramy czasowe: < 1 tydzień po udarze niedokrwiennym
|
< 1 tydzień po udarze niedokrwiennym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość nierozpoznanego zawału mięśnia sercowego wykrytego przez późny MRI serca wzmocniony gadolinem u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.
Ramy czasowe: < 1 tydzień po udarze niedokrwiennym
|
< 1 tydzień po udarze niedokrwiennym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof. Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Główny śledczy: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CaMriSS_CSB
- EA4/073/10 (Inny identyfikator: Charité Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .