IRM cardiaque dans l'étude de l'AVC ischémique (CaMriSS)
7 novembre 2016 mis à jour par: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Le but de cet essai prospectif monocentrique est de comparer la sécurité et la valeur diagnostique de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque avec produit de contraste et de l'échocardiographie transœsophagienne chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal de sécurité : L'imagerie par résonance magnétique cardiaque avec agent de contraste est sans danger chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Résultat principal : La valeur diagnostique de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque avec produit de contraste est comparable à celle de l'échocardiographie transœsophagienne chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12203
- Charité, Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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Essen, Allemagne
- Elisabeth Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 103 patients ayant subi un AVC ischémique aigu détecté par imagerie par résonance magnétique cérébrale seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC ischémique aigu détecté par imagerie par résonance magnétique cérébrale.
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire connue ou source cardiaque d'embolie
- Aphasie sévère
- Infection aiguë ou inflammation chronique
- Artériosclérose sévère ou sténose des artères alimentant le cerveau
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique ou à l'échocardiographie transoesophagienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque améliorée par un produit de contraste pour détecter les sources cardiaques d'embolie prouvées par échocardiographie chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Délai: < 1 semaine après un AVC ischémique
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< 1 semaine après un AVC ischémique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'infarctus du myocarde non reconnus détectés par IRM cardiaque tardive rehaussée au gadolinium chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
Délai: < 1 semaine après un AVC ischémique
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< 1 semaine après un AVC ischémique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Chercheur principal: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Première publication (Estimation)
7 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CaMriSS_CSB
- EA4/073/10 (Autre identifiant: Charité Ethics Committee)
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