- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01917955
Risonanza magnetica cardiaca nello studio dell'ictus ischemico (CaMriSS)
7 novembre 2016 aggiornato da: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Lo scopo di questo studio prospettico monocentrico è confrontare la sicurezza e il valore diagnostico della risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto e dell'ecocardiografia transesofagea in pazienti con ictus ischemico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario di sicurezza: la risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto è sicura nei pazienti con ictus ischemico acuto.
Esito primario: il valore diagnostico della risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto è paragonabile all'ecocardiografia transesofagea nei pazienti con ictus ischemico acuto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 12203
- Charité, Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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Essen, Germania
- Elisabeth Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Complessivamente, verranno arruolati 103 pazienti con ictus ischemico acuto rilevato mediante risonanza magnetica cerebrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico acuto rilevato dalla risonanza magnetica cerebrale.
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale nota o fonte cardiaca di embolia
- Afasia grave
- Infezione acuta o infiammazione cronica
- Grave arteriosclerosi o stenosi delle arterie che irrorano il cervello
- Controindicazioni per la risonanza magnetica o l'ecocardiografia transesofagea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità e specificità della risonanza magnetica cardiaca potenziata con mezzo di contrasto per rilevare fonti cardiache di embolia comprovate dall'ecocardiografia in pazienti con ictus ischemico acuto.
Lasso di tempo: < 1 settimana dopo l'ictus ischemico
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< 1 settimana dopo l'ictus ischemico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di infarto miocardico non riconosciuto rilevato dalla risonanza magnetica cardiaca tardiva con gadolinio in pazienti con ictus ischemico acuto.
Lasso di tempo: < 1 settimana dopo l'ictus ischemico
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< 1 settimana dopo l'ictus ischemico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Prof. Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Investigatore principale: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CaMriSS_CSB
- EA4/073/10 (Altro identificatore: Charité Ethics Committee)
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