Hjerte-MR i iskæmisk slagtilfælde-undersøgelse (CaMriSS)
7. november 2016 opdateret af: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Formålet med dette prospektive enkeltcenterforsøg er at sammenligne sikkerheden og den diagnostiske værdi af kontrastmiddelforstærket hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og transøsofageal ekkokardiografi hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primært sikkerhedsmål: Kontrast mellemforstærket hjertemagnetisk resonansbilleddannelse er sikkert hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Primært resultat: Den diagnostiske værdi af kontrastmiddelforstærket hjertemagnetisk resonansbilleddannelse kan sammenlignes med transesophageal ekkokardiografi hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charité, Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Essen, Tyskland
- Elisabeth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt vil 103 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde påvist ved magnetisk resonansbilleddannelse i hjernen blive indskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde påvist ved magnetisk resonansbilleddannelse i hjernen.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt atrieflimren eller hjertekilde til emboli
- Svær afasi
- Akut infektion eller kronisk betændelse
- Alvorlig arteriosklerose eller stenose af hjerneforsynende arterier
- Kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse eller transøsofageal ekkokardiografi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af kontrastmiddelforstærket hjertemagnetisk resonansbilleddannelse til påvisning af ekkokardiografi-beviste hjertekilder til emboli hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Tidsramme: < 1 uge efter iskæmisk slagtilfælde
|
< 1 uge efter iskæmisk slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af ikke-erkendt myokardieinfarkt påvist ved sen gadolinium-forstærket hjerte-MR hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Tidsramme: < 1 uge efter iskæmisk slagtilfælde
|
< 1 uge efter iskæmisk slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Prof. Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Ledende efterforsker: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2013
Først opslået (Skøn)
7. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CaMriSS_CSB
- EA4/073/10 (Anden identifikator: Charité Ethics Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .