Szív MRI az ischaemiás stroke-vizsgálatban (CaMriSS)
2016. november 7. frissítette: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Ennek a prospektív egyközpontú vizsgálatnak a célja a kontrasztanyaggal javított szívmágneses rezonancia képalkotás és a nyelőcső-echokardiográfia biztonságosságának és diagnosztikai értékének összehasonlítása akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges biztonsági cél: A kontrasztanyaggal erősített szívmágneses rezonancia képalkotás biztonságos akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
Elsődleges eredmény: A kontrasztanyaggal javított szívmágneses rezonancia képalkotás diagnosztikus értéke hasonló a transoesophagealis echokardiográfiához az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
103
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 12203
- Charité, Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Essen, Németország
- Elisabeth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összességében 103, az agyi mágneses rezonancia képalkotással kimutatott akut ischaemiás stroke-ban szenvedő beteget vonnak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az agyi mágneses rezonancia képalkotással kimutatott akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Ismert pitvarfibrilláció vagy szívembólia forrása
- Súlyos afázia
- Akut fertőzés vagy krónikus gyulladás
- Súlyos érelmeszesedés vagy agyellátó artériák szűkülete
- Ellenjavallatok mágneses rezonancia képalkotáshoz vagy transzoesophagealis echokardiográfiához.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kontrasztanyaggal javított szívmágneses rezonancia képalkotás érzékenysége és specificitása akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek echokardiográfiával igazolt kardiális embóliaforrásainak kimutatására.
Időkeret: < 1 héttel az ischaemiás stroke után
|
< 1 héttel az ischaemiás stroke után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél késői gadolínium-fokozott szív-MRI-vel kimutatott, fel nem ismert szívizominfarktusok aránya.
Időkeret: < 1 héttel az ischaemiás stroke után
|
< 1 héttel az ischaemiás stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Prof. Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Kutatásvezető: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CaMriSS_CSB
- EA4/073/10 (Egyéb azonosító: Charité Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve