Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pathogenic Mechanisms in C Diff Infection and Colitis

6. března 2017 aktualizováno: Ciaran Kelly, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pathogenic Mechanisms in Clostridium Difficile Infection and Colitis

The purpose of this study is to learn more about infection by Clostridium difficile (also known as C. difficile). C. difficile is a common bacterium (a germ that may cause disease) that can live in the human gut. Some people have it without having any symptoms. In other people it can cause illness ranging from mild diarrhea to severe colitis (infection of the colon).

C. difficile makes toxins that damage the cells that line the colon. The study doctors want to find out how these toxins cause damage to the cells in the colon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The purpose of this study is to examine pathogenic mechanisms of Clostridium difficile toxin-mediated intestinal injury and inflammation. Two primary mechanisms will be examined.

  • To examine the hypothesis is that microRNA expression profiles are dysregulated by Clostridium difficile toxin exposure and that dysregulation of miRNA expression plays a role in the pathogenesis of C. difficile associated diseases.
  • To examine the hypothesis is that the TLR9 receptor mediates key inflammatory events in response to Clostridium difficile toxin exposure.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects will be selected from patients undergoing a routine screening colonoscopy at Beth Israel Deaconess Medical Center

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 yrs and less than 75 years
  • Undergoing a clinically indicated colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Known, active or recurrent colonic disease including: Clostridium difficile infection, inflammatory bowel disease, microscopic colitis, colon resection for any reason, ischemic colitis, recurrent diverticulitis, colon cancer. Note: Diverticulosis without recurrent diverticulitis, colonic adenomatous or hyperplastic polyps or colonic arteriovenous malformations will not constitute an exclusion
  • Diarrhea (an average of more than 3 bowel movements per day at baseline)
  • Constipation (an average of fewer than 2 bowel movements per week at baseline).
  • Use of systemic steroid or systemic immunosuppressive medication
  • Severe renal impairment
  • Relative contraindication to colon biopsy including a bleeding diathesis or anti-coagulant use. Note: nonsteroidal antiinflammatory drug or asprin use will not constitute a contra-indication.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Všechny předměty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binding of Toxin A (and B) to TLR9 on the human colorectal epithelial cell surface
Časové okno: 24 hours
As assessed by confocal fluorescence microscopy
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
effects of a TLR9 antagonist (ODN-TTAGGG) on toxin binding
Časové okno: 0 hours
The change of mean toxin fluorescence on colonocytes will be measured by confocal microscopy using quantitative image analysis software.
0 hours
Binding of Toxin A (and B) to TLR9 on the human colorectal epithelial cell surface
Časové okno: 0 hours
as assessed by confocal fluorescence microscopy
0 hours
Binding of Toxin A (and B) to TLR9 on the human colorectal epithelial cell surface
Časové okno: 6 hours
As assessed by confocal fluorescence microscopy
6 hours
Effects of a TLR9 antagonist (ODN-TTAGGG) on toxin binding
Časové okno: 6 hours
The change of mean toxin fluorescence on colonocytes will be measured by confocal microscopy using quantitative image analysis software.
6 hours
Effects of a TLR9 antagonist (ODN-TTAGGG) on toxin binding
Časové okno: 24 hours
The change of mean toxin fluorescence on colonocytes will be measured by confocal microscopy using quantitative image analysis software.
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013P000174

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Clostridium Difficile

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit