Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pathogenic Mechanisms in C Diff Infection and Colitis

6 marca 2017 zaktualizowane przez: Ciaran Kelly, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pathogenic Mechanisms in Clostridium Difficile Infection and Colitis

The purpose of this study is to learn more about infection by Clostridium difficile (also known as C. difficile). C. difficile is a common bacterium (a germ that may cause disease) that can live in the human gut. Some people have it without having any symptoms. In other people it can cause illness ranging from mild diarrhea to severe colitis (infection of the colon).

C. difficile makes toxins that damage the cells that line the colon. The study doctors want to find out how these toxins cause damage to the cells in the colon.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The purpose of this study is to examine pathogenic mechanisms of Clostridium difficile toxin-mediated intestinal injury and inflammation. Two primary mechanisms will be examined.

  • To examine the hypothesis is that microRNA expression profiles are dysregulated by Clostridium difficile toxin exposure and that dysregulation of miRNA expression plays a role in the pathogenesis of C. difficile associated diseases.
  • To examine the hypothesis is that the TLR9 receptor mediates key inflammatory events in response to Clostridium difficile toxin exposure.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects will be selected from patients undergoing a routine screening colonoscopy at Beth Israel Deaconess Medical Center

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 yrs and less than 75 years
  • Undergoing a clinically indicated colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Known, active or recurrent colonic disease including: Clostridium difficile infection, inflammatory bowel disease, microscopic colitis, colon resection for any reason, ischemic colitis, recurrent diverticulitis, colon cancer. Note: Diverticulosis without recurrent diverticulitis, colonic adenomatous or hyperplastic polyps or colonic arteriovenous malformations will not constitute an exclusion
  • Diarrhea (an average of more than 3 bowel movements per day at baseline)
  • Constipation (an average of fewer than 2 bowel movements per week at baseline).
  • Use of systemic steroid or systemic immunosuppressive medication
  • Severe renal impairment
  • Relative contraindication to colon biopsy including a bleeding diathesis or anti-coagulant use. Note: nonsteroidal antiinflammatory drug or asprin use will not constitute a contra-indication.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszystkie tematy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Binding of Toxin A (and B) to TLR9 on the human colorectal epithelial cell surface
Ramy czasowe: 24 hours
As assessed by confocal fluorescence microscopy
24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
effects of a TLR9 antagonist (ODN-TTAGGG) on toxin binding
Ramy czasowe: 0 hours
The change of mean toxin fluorescence on colonocytes will be measured by confocal microscopy using quantitative image analysis software.
0 hours
Binding of Toxin A (and B) to TLR9 on the human colorectal epithelial cell surface
Ramy czasowe: 0 hours
as assessed by confocal fluorescence microscopy
0 hours
Binding of Toxin A (and B) to TLR9 on the human colorectal epithelial cell surface
Ramy czasowe: 6 hours
As assessed by confocal fluorescence microscopy
6 hours
Effects of a TLR9 antagonist (ODN-TTAGGG) on toxin binding
Ramy czasowe: 6 hours
The change of mean toxin fluorescence on colonocytes will be measured by confocal microscopy using quantitative image analysis software.
6 hours
Effects of a TLR9 antagonist (ODN-TTAGGG) on toxin binding
Ramy czasowe: 24 hours
The change of mean toxin fluorescence on colonocytes will be measured by confocal microscopy using quantitative image analysis software.
24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P000174

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj