- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01930032
Pathogenic Mechanisms in C Diff Infection and Colitis
Pathogenic Mechanisms in Clostridium Difficile Infection and Colitis
The purpose of this study is to learn more about infection by Clostridium difficile (also known as C. difficile). C. difficile is a common bacterium (a germ that may cause disease) that can live in the human gut. Some people have it without having any symptoms. In other people it can cause illness ranging from mild diarrhea to severe colitis (infection of the colon).
C. difficile makes toxins that damage the cells that line the colon. The study doctors want to find out how these toxins cause damage to the cells in the colon.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to examine pathogenic mechanisms of Clostridium difficile toxin-mediated intestinal injury and inflammation. Two primary mechanisms will be examined.
- To examine the hypothesis is that microRNA expression profiles are dysregulated by Clostridium difficile toxin exposure and that dysregulation of miRNA expression plays a role in the pathogenesis of C. difficile associated diseases.
- To examine the hypothesis is that the TLR9 receptor mediates key inflammatory events in response to Clostridium difficile toxin exposure.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 yrs and less than 75 years
- Undergoing a clinically indicated colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Known, active or recurrent colonic disease including: Clostridium difficile infection, inflammatory bowel disease, microscopic colitis, colon resection for any reason, ischemic colitis, recurrent diverticulitis, colon cancer. Note: Diverticulosis without recurrent diverticulitis, colonic adenomatous or hyperplastic polyps or colonic arteriovenous malformations will not constitute an exclusion
- Diarrhea (an average of more than 3 bowel movements per day at baseline)
- Constipation (an average of fewer than 2 bowel movements per week at baseline).
- Use of systemic steroid or systemic immunosuppressive medication
- Severe renal impairment
- Relative contraindication to colon biopsy including a bleeding diathesis or anti-coagulant use. Note: nonsteroidal antiinflammatory drug or asprin use will not constitute a contra-indication.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Wszystkie tematy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Binding of Toxin A (and B) to TLR9 on the human colorectal epithelial cell surface
Ramy czasowe: 24 hours
|
As assessed by confocal fluorescence microscopy
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
effects of a TLR9 antagonist (ODN-TTAGGG) on toxin binding
Ramy czasowe: 0 hours
|
The change of mean toxin fluorescence on colonocytes will be measured by confocal microscopy using quantitative image analysis software.
|
0 hours
|
Binding of Toxin A (and B) to TLR9 on the human colorectal epithelial cell surface
Ramy czasowe: 0 hours
|
as assessed by confocal fluorescence microscopy
|
0 hours
|
Binding of Toxin A (and B) to TLR9 on the human colorectal epithelial cell surface
Ramy czasowe: 6 hours
|
As assessed by confocal fluorescence microscopy
|
6 hours
|
Effects of a TLR9 antagonist (ODN-TTAGGG) on toxin binding
Ramy czasowe: 6 hours
|
The change of mean toxin fluorescence on colonocytes will be measured by confocal microscopy using quantitative image analysis software.
|
6 hours
|
Effects of a TLR9 antagonist (ODN-TTAGGG) on toxin binding
Ramy czasowe: 24 hours
|
The change of mean toxin fluorescence on colonocytes will be measured by confocal microscopy using quantitative image analysis software.
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie jelita grubego
- Infekcje Clostridium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P000174
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie Clostridium Difficile
-
Vedanta Biosciences, Inc.ZakończonyZakażenie Clostridium Difficile | Nawrót zakażenia Clostridium Difficile | Clostridium difficile | CDI | Zakażenie Clostridioides Difficile | Clostridioides difficile | Nawrót infekcji Clostridioides DifficileStany Zjednoczone, Kanada
-
DeinoveRekrutacyjnyClostridium difficile (C. difficile)Stany Zjednoczone, Kanada
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekrutacyjnyClostridium difficile biegunka | Kolonizacja Clostridium difficileKanada
-
Vedanta Biosciences, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNawrót zakażenia Clostridium Difficile | Nawracająca infekcja Clostridium Difficile | Clostridium difficile | Biegunka Zakaźna | CDI | Zakażenia Clostridium Difficile | Zakażenie Clostridioides Difficile | C. Trudna biegunka | Nawrót infekcji Clostridioides Difficile | C. Infekcja różnicowa
-
University of AlbertaZakończony
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonZakończony
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyClostridium difficileGrecja, Hiszpania, Federacja Rosyjska, Dania, Austria, Belgia, Chorwacja, Czechy, Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Irlandia, Włochy, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Szwecja, Szwajcaria, Indyk, Zjednoczone Królestwo
-
Microbiome Health Research InstituteBrown University; Tufts Medical Center; Indiana University; Edward HospitalZakończonyClostridium difficileStany Zjednoczone
-
Seres Therapeutics, Inc.Syneos HealthZakończonySER-109 kontra placebo w zapobieganiu nawracającym zakażeniom Clostridium Difficile (RCDI) (ECOSPOR)Clostridium difficileStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyCiężkie zakażenie Clostridium Difficile | Ciężkie powikłania / piorunujące zakażenie Clostridium DifficileStany Zjednoczone