- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01931111
Kardiovaskulární rizikové faktory, maximální příjem kyslíku a sedavost: observační studie
18. září 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Korelace mezi kardiovaskulárními rizikovými faktory, sedavým chováním a maximálním příjmem kyslíku u starší norské populace
Toto je dílčí studie studie Generation-100 (NCT01666340).
Cílem této studie je nalézt kritické hodnoty pro (1) maximální příjem kyslíku a (2) sedavé chování, pod nimiž je patrné shlukování kardiovaskulárních rizikových parametrů u starší norské populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
874
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 77 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší, norský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost ujít alespoň 1 km,
- narozen v letech 1938, 1939, 1940, 1941 nebo 1942
- Dostatečně dobrý zdravotní stav, aby se mohl zúčastnit studie, jak určili vědci
Kritéria vyloučení:
- Nemoc nebo zdravotní postižení, které brání cvičení nebo brání dokončení studie
- Nekontrolovaná hypertenze
- Symptomatické onemocnění chlopní, hypertropická kardiomyopatie nebo nestabilní angina pectoris
- Aktivní rakovina
- Výsledky testů naznačují, že účast ve studii není bezpečná
- Zařazení do jiných studií je v rozporu s účastí v této
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Norská starší populace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace HDL krve k maximálnímu příjmu kyslíku
Časové okno: základní linie
|
Test maximálního příjmu kyslíku na kole nebo běžeckém pásu
|
základní linie
|
|
Korelace LDL krve k maximálnímu příjmu kyslíku
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Korelace C-reaktivního proteinu (CRP) k maximálnímu příjmu kyslíku
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace sedavosti s maximálním příjmem kyslíku
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
29. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gen100sub3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .