- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01931111
Factores de riesgo cardiovascular, consumo máximo de oxígeno y sedentarismo: un estudio observacional
18 de septiembre de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Correlación entre factores de riesgo cardiovascular, comportamientos sedentarios y consumo máximo de oxígeno en una población noruega de edad avanzada
Este es un subestudio del estudio Generación-100 (NCT01666340).
El objetivo de este estudio es encontrar valores críticos para (1) el consumo máximo de oxígeno y (2) el comportamiento sedentario, por debajo de los cuales el agrupamiento de parámetros de riesgo cardiovascular es evidente en una población noruega de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
874
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 77 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
anciano, noruego
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad para caminar al menos 1 km,
- nacido en 1938,1939,1940,1941 o 1942
- Suficientemente buena salud para poder participar en el estudio, según lo determinado por los investigadores.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o discapacidad que impide el ejercicio o dificulta la finalización del estudio
- Hipertensión no controlada
- Valvulopatía sintomática, cardiomiopatía hipertrópica o angina inestable
- Cáncer activo
- Resultados de las pruebas que indican que la participación en el estudio no es segura
- Inclusión en otros estudios en conflicto con la participación en este
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Población anciana noruega
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación de HDL en sangre con el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: base
|
Test de consumo máximo de oxígeno en bicicleta o cinta de correr
|
base
|
Correlación de LDL en sangre con el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Correlación de la proteína C reactiva (PCR) con el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
correlación del sedentarismo con el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Gen100sub3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .