- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01931111
Kardiovaskulære risikofaktorer, maksimal iltoptagelse og stillesiddendehed: en observationsundersøgelse
18. september 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Korrelation mellem kardiovaskulære risikofaktorer, stillesiddende adfærd og maksimal iltoptagelse i en ældre norsk befolkning
Dette er en delundersøgelse af Generation-100 undersøgelsen (NCT01666340).
Formålet med denne undersøgelse er at finde kritiske værdier for (1) maksimal iltoptagelse og (2) stillesiddende adfærd, under hvilke kardiovaskulær risikoparameterklyngning er tydelig i en ældre norsk befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
874
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år til 77 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ældre, norsk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at gå mindst 1 km,
- født i 1938,1939,1940,1941 eller 1942
- Tilstrækkeligt godt helbred til at kunne deltage i undersøgelsen, som forskerne har fastslået
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom eller funktionsnedsættelse, der udelukker træning eller hindrer gennemførelsen af studiet
- Ukontrolleret hypertension
- Symptomatisk klapsygdom, hypertropisk kardiomyopati eller ustabil angina
- Aktiv kræft
- Testresultater, der indikerer, at studiedeltagelse er usikker
- Inklusion i andre undersøgelser, der er i modstrid med deltagelse i denne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Norske Ældre Befolkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HDL blod korrelation til maksimal iltoptagelse
Tidsramme: baseline
|
Maksimal iltoptagelsestest på cyklen eller løbebåndet
|
baseline
|
|
LDL blod korrelation til maksimal iltoptagelse
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
C-reaktivt protein (CRP) korrelation til maksimal iltoptagelse
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stillesiddende sammenhæng med maksimal iltoptagelse
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2013
Først opslået (SKØN)
29. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Gen100sub3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .