- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01931111
Fattori di rischio cardiovascolare, massimo consumo di ossigeno e sedentarietà: uno studio osservazionale
18 settembre 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Correlazione tra fattori di rischio cardiovascolare, comportamenti sedentari e massimo consumo di ossigeno in una popolazione anziana norvegese
Questo è un sottostudio dello studio Generation-100 (NCT01666340).
Lo scopo di questo studio è trovare i valori critici per (1) il massimo consumo di ossigeno e (2) il comportamento sedentario, al di sotto dei quali è evidente il clustering dei parametri di rischio cardiovascolare in una popolazione anziana norvegese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
874
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Norwegian University of Science and Technology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 77 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
anziano, norvegese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di camminare per almeno 1 km,
- nato nel 1938,1939,1940,1941 o 1942
- Salute sufficientemente buona per poter prendere parte allo studio, come determinato dai ricercatori
Criteri di esclusione:
- Malattia o disabilità che preclude l'esercizio o ostacola il completamento dello studio
- Ipertensione incontrollata
- Malattia valvolare sintomatica, cardiomiopatia ipertropica o angina instabile
- Cancro attivo
- Risultati dei test che indicano che la partecipazione allo studio non è sicura
- Inclusione in altri studi in conflitto con la partecipazione a questo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Popolazione anziana norvegese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione del sangue HDL con il massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: linea di base
|
Test del massimo consumo di ossigeno sulla bicicletta o sul tapis roulant
|
linea di base
|
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Correlazione del sangue LDL con il massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
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Correlazione della proteina C-reattiva (CRP) con il massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
correlazione tra sedentarietà e massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2013
Primo Inserito (STIMA)
29 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gen100sub3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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