- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01932619
Vliv skladovací nádoby a procesu rozmrazování na složky v mateřském mléce
27. srpna 2013 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Mateřské mléko je nejlepší potravou pro novorozence a předčasně narozené děti.
Mnoho manipulací by se však provedlo, pokud přímé kojení není možné, a může to vést ke změně živin v lidském mléce.
Zkoumáme vliv skladování v různých nádobách a různých metod rozmrazování nebo ohřevu na živiny mateřského mléka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé matky kojící mateřské mléko během prvního roku jejich dětí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé matky kojící během prvního roku svých dětí a mají dostatek mléka k darování
Kritéria vyloučení:
- matky, které nemají dostatek mléka pro své děti
- matky trpí závažným onemocněním nebo užívají specifickou dietu nebo lék, které by mohly ovlivnit složení mateřského mléka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny živin mateřského mléka po několika zpracováních
Časové okno: v prvním roce od odsávání mléka
|
měříme změny živin, včetně tuku, bílkovin, laktózy, energie, imunoglobulinů, laktoferinu, leptinu a lysozymu v mateřském mléce po několika procesech, jako je zmrazení, pasterizace, skladování v různých nádobách, rozmrazování a tepelné zpracování.
|
v prvním roce od odsávání mléka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- C08178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .