- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01932619
Der Einfluss des Aufbewahrungsbehälters und des Auftauprozesses auf die Bestandteile der Muttermilch
27. August 2013 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Muttermilch ist die beste Nahrung für Neugeborene und Frühgeborene.
Wenn direktes Stillen nicht möglich ist, sind jedoch viele Eingriffe erforderlich, was zu einer Veränderung der Nährstoffe in der Muttermilch führen kann.
Wir untersuchen den Einfluss der Lagerung in verschiedenen Behältern und verschiedener Auftau- oder Erhitzungsmethoden auf die Nährstoffe der Muttermilch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 407
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Taichung Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Mütter, die im ersten Jahr ihrer Babys Muttermilch geben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Mütter, die im ersten Jahr ihrer Babys stillen und über ausreichend Milch zum Spenden verfügen
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die nicht genügend Milch für ihre Babys haben
- Mütter leiden an einer schweren Krankheit oder nehmen eine bestimmte Diät oder Medikamente ein, die sich auf die Zusammensetzung der Muttermilch auswirken würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Nährstoffe der Muttermilch nach mehrmaliger Verarbeitung
Zeitfenster: innerhalb des ersten Jahres nach dem Abpumpen der Milch
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Wir messen die Veränderungen von Nährstoffen, einschließlich Fett, Protein, Laktose, Energie, Immunglobulinen, Laktoferrin, Leptin und Lysozym in der Muttermilch nach verschiedenen Prozessen wie Einfrieren, Pasteurisieren, Lagerung in verschiedenen Behältern, Auftauen und Wärmebehandlungen.
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innerhalb des ersten Jahres nach dem Abpumpen der Milch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- C08178
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