- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01932619
L'influenza del contenitore di conservazione e del processo di scongelamento sui componenti del latte materno
27 agosto 2013 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Il latte materno è il miglior alimento per neonati e prematuri.
Tuttavia, se l'allattamento al seno diretto non fosse fattibile, sarebbero necessarie molte manipolazioni e ciò potrebbe comportare un cambiamento dei nutrienti nel latte materno.
Indaghiamo l'influenza della conservazione in diversi contenitori e diversi metodi di scongelamento o riscaldamento sui nutrienti del latte materno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 407
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Taichung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
madri sane che allattano il latte materno durante il primo anno dei loro bambini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madri sane che allattano durante il primo anno dei loro bambini e hanno latte a sufficienza da donare
Criteri di esclusione:
- madri che non hanno abbastanza latte per i loro bambini
- le madri hanno una malattia grave o seguono una dieta o un farmaco specifici che potrebbero influire sulla composizione del latte materno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nei nutrienti del latte materno dopo diverse lavorazioni
Lasso di tempo: entro il primo anno dalla spremitura del latte
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misuriamo i cambiamenti di nutrienti, inclusi grassi, proteine, lattosio, energia, immunoglobuline, lattoferrina, leptina e lisozima nel latte materno dopo diversi processi, come il congelamento, la pastorizzazione, la conservazione in diversi contenitori, lo scongelamento e i trattamenti termici.
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entro il primo anno dalla spremitura del latte
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C08178
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