- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01932619
La influencia del recipiente de almacenamiento y el proceso de descongelación en los componentes de la leche materna
27 de agosto de 2013 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
La leche materna es el mejor alimento para los recién nacidos y los bebés prematuros.
Sin embargo, se harían muchas manipulaciones si la lactancia materna directa no es factible, y puede resultar en un cambio de nutrientes en la leche humana.
Investigamos la influencia del almacenamiento en diferentes recipientes y diferentes métodos de descongelación o calentamiento en los nutrientes de la leche humana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 407
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Taichung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
madres sanas lactantes leche materna durante el primer año de sus bebés
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres sanas que amamantan durante el primer año de sus bebés y tienen suficiente leche para donar
Criterio de exclusión:
- madres que no tienen suficiente leche para sus bebés
- las madres tienen una enfermedad importante o siguen una dieta o medicamento específico que afectaría la composición de la leche materna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en los nutrientes de la leche humana después de varios procesos
Periodo de tiempo: dentro del primer año de extracción de leche
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medimos los cambios de nutrientes, incluyendo grasa, proteína, lactosa, energía, inmunoglobulinas, lactoferrina, leptina y lisozima en la leche humana después de varios procesos, como congelación, pasteurización, almacenamiento en diferentes recipientes, descongelación y tratamientos térmicos.
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dentro del primer año de extracción de leche
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- C08178
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