- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01932619
L'influence du récipient de stockage et du processus de décongélation sur les composants du lait maternel
27 août 2013 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Le lait maternel est le meilleur aliment pour les nouveau-nés et les prématurés.
Cependant, de nombreuses manipulations seraient effectuées si l'allaitement direct n'est pas possible, et cela peut entraîner une modification des nutriments dans le lait maternel.
Nous étudions l'influence du stockage dans différents récipients et différentes méthodes de décongélation ou de chauffage sur les nutriments du lait maternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 407
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Taichung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
mères en bonne santé allaitant du lait maternel pendant la première année de leur bébé
La description
Critère d'intégration:
- mères en bonne santé allaitant pendant la première année de leur bébé et ayant suffisamment de lait pour donner
Critère d'exclusion:
- les mères qui n'ont pas assez de lait pour leurs bébés
- les mères ont une maladie grave ou suivent un régime ou un médicament spécifique qui affecterait la composition du lait maternel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans les nutriments du lait maternel après plusieurs transformations
Délai: au cours de la première année d'expression du lait
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nous mesurons les changements de nutriments, y compris les graisses, les protéines, le lactose, l'énergie, les immunoglobulines, la lactoferrine, la leptine et le lysozyme dans le lait maternel après plusieurs processus, tels que la congélation, la pasteurisation, le stockage dans différents récipients, la décongélation et les traitements thermiques.
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au cours de la première année d'expression du lait
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2013
Première publication (Estimation)
30 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C08178
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .