- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01932619
A influência do recipiente de armazenamento e do processo de descongelamento nos componentes do leite materno
27 de agosto de 2013 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
O leite materno é o melhor alimento para recém-nascidos e prematuros.
No entanto, muitos manejos seriam feitos se a amamentação direta não fosse viável, podendo resultar em alteração de nutrientes no leite humano.
Investigamos a influência do armazenamento em diferentes recipientes e diferentes métodos de descongelamento ou aquecimento nos nutrientes do leite humano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Taichung Veterans General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mães saudáveis que amamentam durante o primeiro ano de seus bebês
Descrição
Critério de inclusão:
- mães saudáveis que amamentam durante o primeiro ano de seus bebês e têm leite suficiente para doar
Critério de exclusão:
- mães que não têm leite suficiente para seus bebês
- as mães têm uma doença grave ou estão em dieta ou medicamento específico que afetaria a composição do leite materno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudanças nos nutrientes do leite humano após vários processamentos
Prazo: no primeiro ano de expressão do leite
|
medimos as mudanças de nutrientes, incluindo gordura, proteína, lactose, energia, imunoglobulinas, lactoferrina, leptina e lisozima no leite humano após vários processos, como congelamento, pasteurização, armazenamento em diferentes recipientes, descongelamento e tratamentos térmicos.
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no primeiro ano de expressão do leite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C08178
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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