- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01932619
Indflydelsen af opbevaringsbeholder og afrimningsproces på komponenter i modermælk
27. august 2013 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Modermælk er den bedste mad til nyfødte og for tidligt fødte børn.
Men mange håndteringer ville blive gjort, hvis direkte amning ikke er mulig, og det kan resultere i ændring af næringsstoffer i modermælk.
Vi undersøger indflydelsen af opbevaring i forskellige beholdere og forskellige optønings- eller opvarmningsmetoder på næringsstoffer fra modermælk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde mødre, der ammer modermælk i det første år af deres babyer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mødre, der ammer i det første år af deres babyer og har tilstrækkelig mælk til at donere
Ekskluderingskriterier:
- mødre, der ikke har nok mælk til deres babyer
- mødre har alvorlig sygdom eller er på specifik diæt eller medicin, som ville påvirke modermælkens sammensætning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i næringsstoffer i modermælk efter flere behandlinger
Tidsramme: inden for det første år efter mælkeudtrykning
|
vi måler ændringerne af næringsstoffer, herunder fedt, protein, laktose, energi, immunoglobuliner, lactoferrin, leptin og lysozym i modermælk efter flere processer, såsom frysning, pasteurisering, opbevaring i forskellige beholdere, optøning og varmebehandlinger.
|
inden for det første år efter mælkeudtrykning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2013
Først opslået (Skøn)
30. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C08178
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .