- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01932619
De invloed van opslagcontainer en ontdooiproces op componenten in moedermelk
27 augustus 2013 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Moedermelk is de beste voeding voor pasgeborenen en te vroeg geboren baby's.
Er zou echter veel moeten worden gehanteerd als directe borstvoeding niet haalbaar is en dit kan leiden tot veranderingen in de voedingsstoffen in de moedermelk.
We onderzoeken de invloed van opslag in verschillende containers en verschillende manieren van ontdooien of verhitten op de voedingsstoffen van moedermelk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gezonde moeders die borstvoeding geven tijdens het eerste jaar van hun baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde moeders die borstvoeding geven tijdens het eerste jaar van hun baby's en voldoende melk hebben om te doneren
Uitsluitingscriteria:
- moeders die onvoldoende melk hebben voor hun baby's
- moeders hebben een ernstige ziekte of gebruiken een specifiek dieet of medicijn dat de samenstelling van de moedermelk kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in voedingsstoffen van moedermelk na verschillende bewerkingen
Tijdsspanne: binnen het eerste jaar na het afkolven van de melk
|
we meten de veranderingen van voedingsstoffen, waaronder vet, eiwit, lactose, energie, immunoglobulinen, lactoferrine, leptine en lysozym in moedermelk na verschillende processen, zoals invriezen, pasteurisatie, opslag in verschillende containers, ontdooien en warmtebehandelingen.
|
binnen het eerste jaar na het afkolven van de melk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C08178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .