- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01938885
Pseudoaneuryzmata jater po traumatu
17. září 2013 aktualizováno: Lene Osterballe, Rigshospitalet, Denmark
Pseudoaneuryzmata jater po konzervativně zvládnutých jaterních poraněních
Hepatální pseudoaneuryzma (HPA) je vzácná komplikace po traumatu jater, přesto je potenciálně smrtelná, protože může vést k náhlému těžkému krvácení.
Riziko vzniku posttraumatického jaterního pseudoaneuryzmatu je jedním z důvodů, proč některá traumacentra provádějí následné CT pacientů s poškozením jater, aby bylo dosaženo terapeutického výsledku.
Cílem této studie bylo prozkoumat výskyt HPA po traumatu jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
238
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 77 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti konzervativně léčeni a radiologicky sledováni po poškození jater, přijati do Trauma Center v Univerzitní nemocnici v Kodani, Rigshospitalet od ledna 2000 do prosince 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- konzervativně zvládnuté pacienty s jaterním traumatem s následným CT nebo US
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří podstoupili laparotomii z důvodu jiného intraabdominálního poranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt a povaha jaterního pseudoaneuryzmatu po traumatu jater
Časové okno: 2000-2010
|
Všichni přijatí a konzervativně léčení pacienti s trvalým poraněním páky v důsledku traumatu z let 2000-2010 byli zkontrolováni s cílem prozkoumat výskyt a povahu jaterních pseudoaneuryzmat po traumatu jater
|
2000-2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lene Osterballe, MD, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
10. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lene Osterballe
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .