- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01938885
Pseudoaneurismas Hepáticos Após Trauma
17 de setembro de 2013 atualizado por: Lene Osterballe, Rigshospitalet, Denmark
Pseudoaneurismas hepáticos após lesões hepáticas tratadas conservadoramente
O pseudoaneurisma hepático (HPA) é uma complicação rara após trauma hepático, mas é potencialmente fatal, pois pode levar a hemorragia grave súbita.
O risco de desenvolvimento de pseudoaneurisma hepático pós-traumático é uma das razões pelas quais alguns centros de trauma fazem o acompanhamento por TC de pacientes com lesões hepáticas para tirar a consequência terapêutica.
O objetivo deste estudo foi investigar a ocorrência de HPA pós-trauma hepático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
238
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 77 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes tratados de forma conservadora e acompanhados radiologicamente após lesão hepática, internados no Trauma Center no Hospital Universitário de Copenhague, Rigshospitalet, de janeiro de 2000 a dezembro de 2010.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com trauma hepático tratados de forma conservadora com TC ou US de acompanhamento
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos à laparotomia por outras lesões intra-abdominais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência e natureza do pseudoaneurisma hepático após trauma hepático
Prazo: 2000-2010
|
Todos os pacientes admitidos e tratados de forma conservadora com lesão da alavanca sustentada devido a trauma de 2000-2010 foram revisados para investigar a incidência e a natureza dos pseudoaneurismas hepáticos após trauma hepático
|
2000-2010
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lene Osterballe, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lene Osterballe
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