- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01938885
Hepatische Pseudoaneurysmen nach Trauma
17. September 2013 aktualisiert von: Lene Osterballe, Rigshospitalet, Denmark
Hepatische Pseudoaneurysmen nach konservativ behandelten Leberverletzungen
Das hepatische Pseudoaneurysma (HPA) ist eine seltene Komplikation nach einem Lebertrauma, jedoch potenziell tödlich, da es zu plötzlichen schweren Blutungen führen kann.
Das Risiko, ein posttraumatisches hepatisches Pseudoaneurysma zu entwickeln, ist einer der Gründe, warum einige Traumazentren eine Kontroll-CT von Patienten mit Leberverletzungen durchführen, um die therapeutische Konsequenz zu ziehen.
Das Ziel dieser Studie war es, das Auftreten von HPA nach einem Lebertrauma zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
238
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Rigshospitalet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 77 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden nach einer Leberschädigung konservativ behandelt und radiologisch nachbeobachtet, von Januar 2000 bis Dezember 2010 im Traumazentrum des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, Rigshospitalet, aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- konservativ behandelte Lebertrauma-Patienten mit Follow-up-CT oder US
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich aufgrund anderer intraabdominaler Verletzungen einer Laparotomie unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit und Art des hepatischen Pseudoaneurysmas nach Lebertrauma
Zeitfenster: 2000-2010
|
Alle zugelassenen und konservativ behandelten Patienten mit anhaltender Hebelverletzung aufgrund eines Traumas von 2000-2010 wurden überprüft, um die Inzidenz und Art von hepatischen Pseudoaneurysmen nach einem Lebertrauma zu untersuchen
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2000-2010
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lene Osterballe, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lene Osterballe
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