- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01938885
Pseudoaneurismi epatici dopo trauma
17 settembre 2013 aggiornato da: Lene Osterballe, Rigshospitalet, Denmark
Pseudoaneurismi epatici dopo lesioni epatiche gestite in modo conservativo
Lo pseudoaneurisma epatico (HPA) è una rara complicanza dopo un trauma epatico, ma è potenzialmente fatale, in quanto può portare a un'improvvisa e grave emorragia.
Il rischio di sviluppare uno pseudoaneurisma epatico post-traumatico è uno dei motivi per cui alcuni centri traumatologici eseguono il follow-up TC di pazienti con lesioni epatiche per assumerne la conseguenza terapeutica.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'insorgenza di HPA post trauma epatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
238
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 77 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati in modo conservativo e seguiti radiologicamente dopo danno epatico, ricoverati al Trauma Center presso l'ospedale universitario di Copenaghen, Rigshospitalet da gennaio 2000 a dicembre 2010.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con trauma epatico gestiti in modo conservativo con follow-up TC o US
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a laparotomia a causa di altre lesioni intra-addominali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza e natura dello pseudoaneurisma epatico dopo trauma epatico
Lasso di tempo: 2000-2010
|
Tutti i pazienti ricoverati e trattati in modo conservativo con lesione sostenuta della leva dovuta a trauma dal 2000 al 2010 sono stati rivisti al fine di indagare l'incidenza e la natura degli pseudoaneurismi epatici dopo trauma epatico
|
2000-2010
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lene Osterballe, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
10 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lene Osterballe
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .