- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01938885
Pseudoanévrismes hépatiques après traumatisme
17 septembre 2013 mis à jour par: Lene Osterballe, Rigshospitalet, Denmark
Pseudoanévrismes hépatiques après des lésions hépatiques gérées de manière conservatrice
Le pseudo-anévrisme hépatique (HPA) est une complication rare après un traumatisme hépatique, mais il est potentiellement mortel, car il peut entraîner une hémorragie grave et soudaine.
Le risque de développer un pseudo-anévrisme hépatique post-traumatique est l'une des raisons pour lesquelles certains centres de traumatologie font un suivi CT des patients atteints de lésions hépatiques pour en tirer la conséquence thérapeutique.
Le but de cette étude était d'étudier la survenue d'HPA post-traumatisme hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
238
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 77 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients traités de manière conservatrice et suivis radiologiquement après une lésion hépatique, ont été admis au centre de traumatologie de l'hôpital universitaire de Copenhague, Rigshospitalet, de janvier 2000 à décembre 2010.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de traumatismes hépatiques traités de manière conservatrice avec suivi CT ou US
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi une laparotomie en raison d'autres lésions intra-abdominales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et nature des pseudo-anévrismes hépatiques après traumatisme hépatique
Délai: 2000-2010
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Tous les patients admis et traités de manière conservatrice avec une lésion de levier soutenue due à un traumatisme de 2000 à 2010 ont été examinés afin d'étudier l'incidence et la nature des pseudo-anévrismes hépatiques après un traumatisme hépatique.
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2000-2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lene Osterballe, MD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lene Osterballe
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