- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01938885
Hepatiske pseudoaneurismer etter traumer
17. september 2013 oppdatert av: Lene Osterballe, Rigshospitalet, Denmark
Hepatiske pseudoaneurismer etter konservativt administrerte leverskader
Hepatisk pseudoaneurisme (HPA) er en sjelden komplikasjon etter levertraume, men den er potensielt dødelig, da den kan føre til plutselige alvorlige blødninger.
Risikoen for å utvikle posttraumatisk leverpseudoaneurisme er en av grunnene til at enkelte traumesentre gjør oppfølgings-CT av pasienter med leverskader for å ta den terapeutiske konsekvensen.
Målet med denne studien var å undersøke forekomsten av HPA etter levertraume.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
238
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 77 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter behandlet konservativt og radiologisk fulgt opp etter leverskade, innlagt Traumesenter ved Universitetssykehuset i København, Rigshospitalet fra januar 2000 til desember 2010.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- konservativt behandlede levertraumepasienter med oppfølgings-CT eller UL
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgikk laparotomi på grunn av andre intraabdominale skader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og art av hepatisk pseudoaneurisme etter hepatisk traume
Tidsramme: 2000-2010
|
Alle innlagte og konservativt behandlede pasienter med vedvarende leverskade på grunn av traumer fra 2000-2010 ble gjennomgått for å undersøke forekomsten og arten av hepatiske pseudoaneurismer etter levertraumer
|
2000-2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lene Osterballe, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
10. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lene Osterballe
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .