- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01938885
Pseudoaneurismas hepáticos después de un trauma
17 de septiembre de 2013 actualizado por: Lene Osterballe, Rigshospitalet, Denmark
Pseudoaneurismas hepáticos después de lesiones hepáticas manejadas de forma conservadora
El pseudoaneurisma hepático (HPA) es una complicación rara después de un traumatismo hepático, pero es potencialmente mortal, ya que puede provocar una hemorragia grave repentina.
El riesgo de desarrollar un pseudoaneurisma hepático postraumático es una de las razones por las que algunos centros de trauma realizan TC de seguimiento de pacientes con lesiones hepáticas para aprovechar la consecuencia terapéutica.
El objetivo de este estudio fue investigar la aparición de HPA post trauma hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
238
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 77 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes tratados de forma conservadora y con seguimiento radiológico después de una lesión hepática ingresaron en el Centro de Trauma del Hospital Universitario de Copenhague, Rigshospitalet, desde enero de 2000 hasta diciembre de 2010.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con traumatismo hepático tratados de forma conservadora con TC o ecografía de seguimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes que se sometieron a laparotomía debido a otras lesiones intraabdominales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia y naturaleza del pseudoaneurisma hepático después de un traumatismo hepático
Periodo de tiempo: 2000-2010
|
Se revisaron todos los pacientes admitidos y tratados de forma conservadora con lesión sostenida de la palanca debido a un traumatismo entre 2000 y 2010 para investigar la incidencia y la naturaleza de los pseudoaneurismas hepáticos después de un traumatismo hepático.
|
2000-2010
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lene Osterballe, MD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lene Osterballe
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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