Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární program "Optimalizace preskripce léků" : Vliv na kvalitu preskripce léků u hospitalizovaných starších pacientů (OPMED)

27. září 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

OPMED STUDIE: Multidisciplinární program "Optimalizace preskripce léků" : Vliv na kvalitu preskripce léků u hospitalizovaných starších pacientů

Předepisování léků je základní složkou péče o seniory. I když jsou léky šancí pro staršího pacienta, kvůli změnám ve farmakologických, farmakokinetických a farmakodynamických parametrech souvisejících s věkem a akutními/nebo chronickými patologiemi, rizika spojená s předepisováním léků, zejména rizika spojená s potenciálně nevhodnou medikací (PIM), jsou zvýšil u starších osob.

Předpokládáme, že mnoho hospitalizovaných seniorů má předepsaný alespoň jeden lék bez platné indikace. Naopak řada onemocnění je v současnosti u starších pacientů léčena nedostatečně: např. léky používané k léčbě srdečního selhání a osteoporózy jsou nedostatečně užívány u 20 až 70 % pacientů. Preskripce PMI je navíc spojena se zvýšenou morbiditou, mortalitou, rizikem nežádoucích účinků souvisejících s drogami, využíváním systému zdravotní péče, náklady na péči a zhoršením kvality života. Optimalizace preskripce léků je tedy hlavním problémem pro zlepšení kvality a bezpečnosti péče o seniory.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že multidisciplinární program s názvem „Optimisation de la Prescription MEDicamenteuse“ („Optimalizace předepisování léků“) se zaměřil na optimalizaci předepisování léků, včetně školení lékařů o specifičnosti předepisování léků u starších osob a kontrolního seznamu umožňujícího a standardizovaná farmaceutická analýza je účinná při snižování PIM u starších pacientů hospitalizovaných na odděleních krátkodobé lékařské a geriatrické péče.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3055

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní starší pacienti od 75 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku nad 75 let hospitalizováni na jednom ze zúčastněných oddělení
  • Pacient souhlasil s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s prediktivní délkou pobytu 48 hodin nebo méně
  • Pacienti přijatí v terminálním onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Pacienti této skupiny jsou hospitalizováni v časovém rámci, kdy není na lékařském oddělení realizován multidisciplinární intervenční program. Předepisování léků probíhá na oddělení s obvyklou péčí.
Zásahová skupina
Pacienti této skupiny jsou hospitalizováni v časovém rámci, kdy je na lékařském oddělení realizován multidisciplinární intervenční program.

Multidisciplinární intervenční program zahrnuje:

  • Osvěta a školení lékařů dvěma odborníky (geriatrem a farmaceutem) v rámci participujících oddělení.
  • Zavedení kontrolního seznamu, jehož cílem je provést přizpůsobenou a standardizovanou farmaceutickou analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl potenciálně nevhodných léků (PIM) předepsaných při propuštění hospitalizovaných pacientů od 75 let.
Časové okno: při propuštění (průměr 3 týdny)

Podíl předepsaného PIM bude vyjádřen jako poměr PIM k celkovému počtu léků v propouštěcím receptu.

PIM budou identifikováni 2 odborníky (1 lékař a 1 lékárník) na základě kritérií ze seznamů STOPP/START a Laroche.

při propuštění (průměr 3 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet předepsaných léků na propouštěcí předpisový list
Časové okno: při propuštění (průměr 3 týdny)
při propuštění (průměr 3 týdny)
Počet rehospitalizací do 12 měsíců po propuštění
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
12 měsíců po zařazení
Počet urgentních příjmů do 12 měsíců po hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
12 měsíců po zařazení
Úmrtnost do 12 měsíců po hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit