- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01947270
Multidisciplinární program "Optimalizace preskripce léků" : Vliv na kvalitu preskripce léků u hospitalizovaných starších pacientů (OPMED)
OPMED STUDIE: Multidisciplinární program "Optimalizace preskripce léků" : Vliv na kvalitu preskripce léků u hospitalizovaných starších pacientů
Předepisování léků je základní složkou péče o seniory. I když jsou léky šancí pro staršího pacienta, kvůli změnám ve farmakologických, farmakokinetických a farmakodynamických parametrech souvisejících s věkem a akutními/nebo chronickými patologiemi, rizika spojená s předepisováním léků, zejména rizika spojená s potenciálně nevhodnou medikací (PIM), jsou zvýšil u starších osob.
Předpokládáme, že mnoho hospitalizovaných seniorů má předepsaný alespoň jeden lék bez platné indikace. Naopak řada onemocnění je v současnosti u starších pacientů léčena nedostatečně: např. léky používané k léčbě srdečního selhání a osteoporózy jsou nedostatečně užívány u 20 až 70 % pacientů. Preskripce PMI je navíc spojena se zvýšenou morbiditou, mortalitou, rizikem nežádoucích účinků souvisejících s drogami, využíváním systému zdravotní péče, náklady na péči a zhoršením kvality života. Optimalizace preskripce léků je tedy hlavním problémem pro zlepšení kvality a bezpečnosti péče o seniory.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že multidisciplinární program s názvem „Optimisation de la Prescription MEDicamenteuse“ („Optimalizace předepisování léků“) se zaměřil na optimalizaci předepisování léků, včetně školení lékařů o specifičnosti předepisování léků u starších osob a kontrolního seznamu umožňujícího a standardizovaná farmaceutická analýza je účinná při snižování PIM u starších pacientů hospitalizovaných na odděleních krátkodobé lékařské a geriatrické péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku nad 75 let hospitalizováni na jednom ze zúčastněných oddělení
- Pacient souhlasil s účastí
Kritéria vyloučení:
- Pacient s prediktivní délkou pobytu 48 hodin nebo méně
- Pacienti přijatí v terminálním onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Pacienti této skupiny jsou hospitalizováni v časovém rámci, kdy není na lékařském oddělení realizován multidisciplinární intervenční program.
Předepisování léků probíhá na oddělení s obvyklou péčí.
|
|
|
Zásahová skupina
Pacienti této skupiny jsou hospitalizováni v časovém rámci, kdy je na lékařském oddělení realizován multidisciplinární intervenční program.
|
Multidisciplinární intervenční program zahrnuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl potenciálně nevhodných léků (PIM) předepsaných při propuštění hospitalizovaných pacientů od 75 let.
Časové okno: při propuštění (průměr 3 týdny)
|
Podíl předepsaného PIM bude vyjádřen jako poměr PIM k celkovému počtu léků v propouštěcím receptu. PIM budou identifikováni 2 odborníky (1 lékař a 1 lékárník) na základě kritérií ze seznamů STOPP/START a Laroche. |
při propuštění (průměr 3 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový počet předepsaných léků na propouštěcí předpisový list
Časové okno: při propuštění (průměr 3 týdny)
|
při propuštění (průměr 3 týdny)
|
|
Počet rehospitalizací do 12 měsíců po propuštění
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Počet urgentních příjmů do 12 měsíců po hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Úmrtnost do 12 měsíců po hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
12 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D50789
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .