- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01947270
Multidisciplinair programma "Optimalisatie van het voorschrijven van geneesmiddelen": impact op de kwaliteit van het voorschrijven van geneesmiddelen bij gehospitaliseerde oudere patiënten (OPMED)
OPMED-STUDIE: Multidisciplinair programma "Optimalisatie van het voorschrijven van geneesmiddelen": impact op de kwaliteit van het voorschrijven van geneesmiddelen bij gehospitaliseerde oudere patiënten
Het voorschrijven van medicijnen is een fundamenteel onderdeel van de zorg voor ouderen. Zelfs als medicijnen een kans zijn voor de oudere patiënt, vanwege veranderingen in farmacologische, farmacokinetische en farmacodynamische parameters die verband houden met leeftijd en acute/of chronische pathologieën, zijn de risico's verbonden aan het voorschrijven van medicijnen, met name die geassocieerd met mogelijk ongepaste medicatie (PIM), toegenomen bij ouderen.
We veronderstellen dat veel van de gehospitaliseerde ouderen minstens één voorgeschreven medicijn hebben zonder geldige indicatie. Omgekeerd worden veel ziekten momenteel onderbehandeld bij oudere patiënten: b.v. Geneesmiddelen die worden gebruikt om hartfalen en osteoporose te behandelen, worden bij 20 tot 70% van de patiënten te weinig gebruikt. Bovendien wordt het voorschrijven van PMI geassocieerd met een toename van morbiditeit, mortaliteit, risico op drugsgerelateerde bijwerkingen, gebruik van het gezondheidszorgsysteem, zorgkosten en verslechtering van de kwaliteit van leven. Optimalisatie van het voorschrijven van geneesmiddelen is dus een belangrijk aandachtspunt voor het verbeteren van de kwaliteit en veiligheid van de zorg voor ouderen.
De hypothese van de onderzoekers is dat een multidisciplinair programma getiteld "Optimisation de la Prescription MEDicamenteuse" ("Optimalisatie van het voorschrijven van geneesmiddelen") gericht was op het optimaliseren van het voorschrijven van geneesmiddelen, met inbegrip van een opleiding van een arts voor de specificiteit van het voorschrijven van geneesmiddelen bij ouderen en een checklist die een aangepast en gestandaardiseerde farmaceutische analyse is effectief in het verminderen van PIM bij oudere patiënten die zijn opgenomen in kortdurende medische en geriatrische zorgafdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hospices civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon ouder dan 75 jaar opgenomen in een van de deelnemende afdelingen
- Patiënt stemde in met deelname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een voorspellende verblijfsduur gelijk aan of korter dan 48 uur
- Patiënten opgenomen in terminale ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controlegroep
Patiënten van deze groep worden gehospitaliseerd in een tijdsbestek waarin het multidisciplinaire interventieprogramma niet wordt geïmplementeerd op de medische afdeling.
Het voorschrijven van medicijnen gebeurt onder de gebruikelijke zorg op de afdeling.
|
|
Interventie groep
Patiënten van deze groep worden gehospitaliseerd in een tijdsbestek waarin het multidisciplinaire interventieprogramma wordt geïmplementeerd op de medische afdeling.
|
Het multidisciplinaire interventieprogramma omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage potentieel ongepaste medicijnen (PIM) voorgeschreven bij ontslag van gehospitaliseerde patiënten vanaf 75 jaar oud.
Tijdsspanne: bij ontslag (gemiddeld 3 weken)
|
Het aandeel van de voorgeschreven PIM zal worden uitgedrukt als de verhouding van PIM tot het totale aantal medicatie op het receptformulier voor ontslag. PIM wordt geïdentificeerd door 2 experts (1 arts en 1 apotheker) op basis van criteria uit de lijsten STOPP/START en Laroche. |
bij ontslag (gemiddeld 3 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Totaal aantal voorgeschreven medicijnen per ontslagformulier
Tijdsspanne: bij ontslag (gemiddeld 3 weken)
|
bij ontslag (gemiddeld 3 weken)
|
Aantal heropnames binnen 12 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
12 maanden na opname
|
Aantal spoedopnames binnen 12 maanden na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
12 maanden na opname
|
Sterfte binnen 12 maanden na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
12 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- D50789
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .