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Programma multidisciplinare "Ottimizzazione della prescrizione di farmaci": impatto sulla qualità della prescrizione di farmaci nei pazienti anziani ospedalizzati (OPMED)

27 settembre 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

STUDIO OPMED: Programma multidisciplinare "Ottimizzazione della prescrizione di farmaci": impatto sulla qualità della prescrizione di farmaci nei pazienti anziani ospedalizzati

La prescrizione dei farmaci è una componente fondamentale dell'assistenza agli anziani. Anche se i farmaci rappresentano una chance per il paziente anziano, a causa delle modificazioni dei parametri farmacologici, farmacocinetici e farmacodinamici legati all'età e alle patologie acute/croniche, i rischi associati alla prescrizione di farmaci, in particolare quelli associati a farmaci potenzialmente inappropriati (PIM), sono aumentata negli anziani.

Supponiamo che molti degli anziani ricoverati abbiano almeno un farmaco prescritto senza valida indicazione. Al contrario, molte malattie sono attualmente sottotrattate nei pazienti anziani: ad es. i medicinali usati per trattare l'insufficienza cardiaca e l'osteoporosi sono sottoutilizzati nel 20-70% dei pazienti. Inoltre, la prescrizione di PMI è associata ad un aumento di morbilità, mortalità, rischio di eventi avversi correlati al farmaco, utilizzo del sistema sanitario, costi di assistenza e compromissione della qualità della vita. Pertanto, l'ottimizzazione della prescrizione dei farmaci è una delle principali preoccupazioni per il miglioramento della qualità e della sicurezza delle cure negli anziani.

L'ipotesi dei ricercatori è che un programma multidisciplinare intitolato "Optimisation de la Prescription MEDicamenteuse" ("Ottimizzazione della prescrizione di farmaci") si concentri sull'ottimizzazione della prescrizione di farmaci, compresa una formazione del medico sulla specificità della prescrizione di farmaci negli anziani e una lista di controllo che consenta un'adeguata e l'analisi farmaceutica standardizzata è efficace nel ridurre la PIM nei pazienti anziani ricoverati in reparti di assistenza medica e geriatrica a breve termine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3055

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Hospices civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani ricoverati da 75 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto maschio o femmina di età superiore a 75 anni ricoverato in uno dei reparti partecipanti
  • Il paziente ha accettato di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Paziente con una durata predittiva del ricovero pari o inferiore a 48 ore
  • Pazienti ricoverati in malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo sono ricoverati in un lasso di tempo in cui il programma di intervento multidisciplinare non è implementato nel reparto medico. Le prescrizioni farmaceutiche sono condotte con la solita cura nel dipartimento.
Gruppo di intervento
I pazienti di questo gruppo sono ricoverati in un lasso di tempo in cui il programma di intervento multidisciplinare è implementato nel reparto medico.

Il programma di intervento multidisciplinare comprende:

  • Sensibilizzazione e formazione dei medici da parte di due esperti (un geriatra e un farmacista) all'interno dei reparti partecipanti.
  • Implementazione di una lista di controllo che mira a condurre un'analisi farmaceutica adattata e standardizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) prescritti alla dimissione di pazienti ospedalizzati a partire dai 75 anni.
Lasso di tempo: alla dimissione (in media 3 settimane)

La proporzione del PIM prescritto sarà espressa come rapporto tra il PIM e il numero totale di farmaci nel foglio delle prescrizioni di dimissione.

Il PIM sarà identificato da 2 esperti (1 medico e 1 farmacista) sulla base di criteri tratti dalle liste STOPP/START e Laroche.

alla dimissione (in media 3 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero totale di farmaci prescritti per scheda di prescrizione di dimissioni
Lasso di tempo: alla dimissione (in media 3 settimane)
alla dimissione (in media 3 settimane)
Numero di riospedalizzazione entro 12 mesi dalla dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
12 mesi dopo l'inclusione
Numero di ricoveri urgenti entro 12 mesi dal ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
12 mesi dopo l'inclusione
Mortalità entro 12 mesi dal ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
12 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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