- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01947270
Programma multidisciplinare "Ottimizzazione della prescrizione di farmaci": impatto sulla qualità della prescrizione di farmaci nei pazienti anziani ospedalizzati (OPMED)
STUDIO OPMED: Programma multidisciplinare "Ottimizzazione della prescrizione di farmaci": impatto sulla qualità della prescrizione di farmaci nei pazienti anziani ospedalizzati
La prescrizione dei farmaci è una componente fondamentale dell'assistenza agli anziani. Anche se i farmaci rappresentano una chance per il paziente anziano, a causa delle modificazioni dei parametri farmacologici, farmacocinetici e farmacodinamici legati all'età e alle patologie acute/croniche, i rischi associati alla prescrizione di farmaci, in particolare quelli associati a farmaci potenzialmente inappropriati (PIM), sono aumentata negli anziani.
Supponiamo che molti degli anziani ricoverati abbiano almeno un farmaco prescritto senza valida indicazione. Al contrario, molte malattie sono attualmente sottotrattate nei pazienti anziani: ad es. i medicinali usati per trattare l'insufficienza cardiaca e l'osteoporosi sono sottoutilizzati nel 20-70% dei pazienti. Inoltre, la prescrizione di PMI è associata ad un aumento di morbilità, mortalità, rischio di eventi avversi correlati al farmaco, utilizzo del sistema sanitario, costi di assistenza e compromissione della qualità della vita. Pertanto, l'ottimizzazione della prescrizione dei farmaci è una delle principali preoccupazioni per il miglioramento della qualità e della sicurezza delle cure negli anziani.
L'ipotesi dei ricercatori è che un programma multidisciplinare intitolato "Optimisation de la Prescription MEDicamenteuse" ("Ottimizzazione della prescrizione di farmaci") si concentri sull'ottimizzazione della prescrizione di farmaci, compresa una formazione del medico sulla specificità della prescrizione di farmaci negli anziani e una lista di controllo che consenta un'adeguata e l'analisi farmaceutica standardizzata è efficace nel ridurre la PIM nei pazienti anziani ricoverati in reparti di assistenza medica e geriatrica a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hospices civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maschio o femmina di età superiore a 75 anni ricoverato in uno dei reparti partecipanti
- Il paziente ha accettato di partecipare
Criteri di esclusione:
- Paziente con una durata predittiva del ricovero pari o inferiore a 48 ore
- Pazienti ricoverati in malattia terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo sono ricoverati in un lasso di tempo in cui il programma di intervento multidisciplinare non è implementato nel reparto medico.
Le prescrizioni farmaceutiche sono condotte con la solita cura nel dipartimento.
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Gruppo di intervento
I pazienti di questo gruppo sono ricoverati in un lasso di tempo in cui il programma di intervento multidisciplinare è implementato nel reparto medico.
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Il programma di intervento multidisciplinare comprende:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) prescritti alla dimissione di pazienti ospedalizzati a partire dai 75 anni.
Lasso di tempo: alla dimissione (in media 3 settimane)
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La proporzione del PIM prescritto sarà espressa come rapporto tra il PIM e il numero totale di farmaci nel foglio delle prescrizioni di dimissione. Il PIM sarà identificato da 2 esperti (1 medico e 1 farmacista) sulla base di criteri tratti dalle liste STOPP/START e Laroche. |
alla dimissione (in media 3 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero totale di farmaci prescritti per scheda di prescrizione di dimissioni
Lasso di tempo: alla dimissione (in media 3 settimane)
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alla dimissione (in media 3 settimane)
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Numero di riospedalizzazione entro 12 mesi dalla dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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12 mesi dopo l'inclusione
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Numero di ricoveri urgenti entro 12 mesi dal ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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12 mesi dopo l'inclusione
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Mortalità entro 12 mesi dal ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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12 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- D50789
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