- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01947270
Tverrfaglig program "Optimalisering av reseptbelagte legemidler": Innvirkning på kvaliteten på forskrivning av legemidler hos eldre pasienter på sykehus (OPMED)
OPMED STUDY: Tverrfaglig program "Optimalisering av reseptbelagte legemidler": Innvirkning på kvaliteten på forskrivning av legemidler hos eldre pasienter på sykehus
Resept av legemidler er en grunnleggende komponent i eldreomsorgen. Selv om legemidler er en sjanse for den eldre pasienten, på grunn av endringer i farmakologiske, farmakokinetiske og farmakodynamiske parametere relatert til alder og akutte/eller kroniske patologier, er risikoen forbundet med reseptbelagte legemidler, spesielt de som er forbundet med potensielt upassende medisinering (PIM), økt hos eldre.
Vi antar at mange av sykehusinnlagte eldre har minst én foreskrevet medisin uten gyldig indikasjon. Motsatt er mange sykdommer i dag underbehandlet hos eldre pasienter: f.eks. medisiner som brukes til å behandle hjertesvikt og osteoporose er underbrukt hos 20 til 70 % av pasientene. Dessuten er PMI-resept assosiert med økt sykelighet, dødelighet, risiko for legemiddelrelaterte bivirkninger, utnyttelse av helsevesenet, omsorgskostnader og svekkelse av livskvalitet. Derfor er optimering av reseptbelagte legemidler en stor bekymring for forbedring av kvaliteten og sikkerheten til eldreomsorgen.
Etterforskernes hypotese er at et tverrfaglig program med tittelen «Optimization de la Prescription MEDicamenteuse» («Optimalisering av forskrivning av legemidler») fokuserte på reseptbelagte legemiddeloptimalisering inkludert en legeopplæring til spesifisiteten til legemiddelresepten hos eldre og en sjekkliste som muliggjør en tilpasset og standardisert farmasøytisk analyse er effektiv for å redusere PIM hos eldre pasienter innlagt på korttidsmedisinske og geriatriske avdelinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hospices civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over 75 år innlagt på en av de deltakende avdelingene
- Pasienten sa ja til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med prediktiv liggetid lik eller mindre enn 48 timer
- Pasienter innlagt i terminal sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen er innlagt i en tidsramme der det tverrfaglige intervensjonsprogrammet ikke er implementert i medisinsk avdeling.
Legemiddelresept foretas under vanlig omsorg på avdelingen.
|
|
Intervensjonsgruppe
Pasienter av denne gruppen er innlagt i en tidsramme hvor det tverrfaglige intervensjonsprogrammet implementeres i medisinsk avdeling.
|
Det tverrfaglige intervensjonsprogrammet inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel potensielt upassende medisiner (PIM) foreskrevet ved utskrivning av sykehuspasienter fra 75 år.
Tidsramme: ved utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)
|
Andel av foreskrevet PIM vil bli uttrykt som forholdet mellom PIM og totalt antall medisiner i utskrivningsreseptark. PIM vil bli identifisert av 2 eksperter (1 lege og 1 farmasøyt) basert på kriterier fra listene STOPP/START og Laroche. |
ved utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Totalt antall legemidler foreskrevet per utskrivningsreseptark
Tidsramme: ved utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)
|
ved utskrivning (gjennomsnittlig 3 uker)
|
Antall rehospitaliseringer innen 12 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
12 måneder etter inkludering
|
Antall akuttinnleggelser innen 12 måneder etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
12 måneder etter inkludering
|
Dødelighet innen 12 måneder etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
12 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- D50789
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .