- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01947270
Multidyscyplinarny program „Optymalizacja recept” : Wpływ na jakość recept na leki u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku (OPMED)
BADANIE OPMED: Multidyscyplinarny program „Optymalizacja recept”: Wpływ na jakość recept na leki u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku
Recepta na leki jest podstawowym elementem opieki nad osobami starszymi. Nawet jeśli leki są szansą dla starszego pacjenta, to ze względu na zmiany parametrów farmakologicznych, farmakokinetycznych i farmakodynamicznych związane z wiekiem i ostrymi/lub przewlekłymi patologiami, ryzyko związane z przepisywaniem leków, zwłaszcza potencjalnie niewłaściwych leków (PIM), jest wzrasta u osób starszych.
Przypuszczamy, że wielu hospitalizowanych w podeszłym wieku ma co najmniej jeden przepisany lek bez ważnego wskazania. I odwrotnie, wiele chorób jest obecnie niedostatecznie leczonych u pacjentów w podeszłym wieku: np. leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i osteoporozy są niedostatecznie stosowane u 20 do 70% pacjentów. Ponadto przepisywanie PMI wiąże się ze wzrostem zachorowalności, śmiertelności, ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych związanych z lekami, wykorzystaniem systemu opieki zdrowotnej, kosztami opieki i pogorszeniem jakości życia. Dlatego optymalizacja przepisywania leków jest głównym problemem poprawy jakości i bezpieczeństwa opieki nad osobami starszymi.
Badacze postawili hipotezę, że multidyscyplinarny program zatytułowany „Optimisation de la Prescription MEDicamenteuse” („Optymalizacja przepisywania leków”) koncentrował się na optymalizacji przepisywania leków, w tym szkoleniu lekarzy w zakresie specyfiki przepisywania leków osobom starszym oraz liście kontrolnej umożliwiającej dostosowanie a wystandaryzowana analiza farmaceutyczna jest skuteczna w zmniejszaniu PIM u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziałach krótkoterminowej opieki medycznej i geriatrycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 75 lat hospitalizowany na jednym z uczestniczących oddziałów
- Pacjent zgodził się na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przewidywaną długością pobytu równą lub krótszą niż 48 godzin
- Pacjenci przyjmowani w stanie terminalnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy hospitalizowani są w przedziale czasowym, w którym nie jest realizowany interdyscyplinarny program interwencji w oddziale lekarskim.
Recepty na leki są realizowane w ramach zwykłej opieki w oddziale.
|
|
|
Grupa interwencyjna
Pacjenci z tej grupy są hospitalizowani w ramach czasowych, w których realizowany jest interdyscyplinarny program interwencji w oddziale lekarskim.
|
Wielodyscyplinarny program interwencji obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek potencjalnie niewłaściwych leków (PIM) przepisanych przy wypisie pacjentów hospitalizowanych od 75 roku życia.
Ramy czasowe: przy wypisie (średnio 3 tygodnie)
|
Odsetek przepisanych PIM zostanie wyrażony jako stosunek PIM do całkowitej liczby leków w karcie wypisu. PIM zostanie zidentyfikowany przez 2 ekspertów (1 lekarza i 1 farmaceutę) na podstawie kryteriów z list STOPP/START i Laroche. |
przy wypisie (średnio 3 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita liczba leków przepisanych na arkusz recepty wypisowej
Ramy czasowe: przy wypisie (średnio 3 tygodnie)
|
przy wypisie (średnio 3 tygodnie)
|
|
Liczba rehospitalizacji w ciągu 12 miesięcy od wypisu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
12 miesięcy po włączeniu
|
|
Liczba przyjęć nagłych w ciągu 12 miesięcy po hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
12 miesięcy po włączeniu
|
|
Śmiertelność w ciągu 12 miesięcy po hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D50789
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .