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Multidisziplinäres Programm „Optimierung der Arzneimittelverschreibung“: Auswirkungen auf die Qualität der Arzneimittelverschreibung bei hospitalisierten älteren Patienten (OPMED)

27. September 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

OPMED-STUDIE: Multidisziplinäres Programm „Optimierung der Arzneimittelverschreibung“: Auswirkungen auf die Qualität der Arzneimittelverschreibung bei hospitalisierten älteren Patienten

Die Verschreibung von Medikamenten ist ein wesentlicher Bestandteil der Altenpflege. Auch wenn Medikamente für den älteren Patienten eine Chance darstellen, da sich die pharmakologischen, pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter im Zusammenhang mit dem Alter und akuten/oder chronischen Pathologien ändern, bestehen Risiken im Zusammenhang mit der Verschreibung von Medikamenten, insbesondere im Zusammenhang mit potenziell unangemessenen Medikamenten (PIM). bei älteren Menschen erhöht.

Wir gehen davon aus, dass vielen hospitalisierten älteren Menschen mindestens ein Medikament ohne gültige Indikation verschrieben wird. Umgekehrt werden viele Krankheiten bei älteren Patienten derzeit unterbehandelt: z.B. Medikamente zur Behandlung von Herzinsuffizienz und Osteoporose werden bei 20 bis 70 % der Patienten nicht ausreichend eingesetzt. Darüber hinaus ist die Verschreibung von PMI mit einer erhöhten Morbidität, Mortalität, dem Risiko arzneimittelbedingter Nebenwirkungen, der Inanspruchnahme des Gesundheitssystems, den Pflegekosten und einer Beeinträchtigung der Lebensqualität verbunden. Daher ist die Optimierung der Arzneimittelverschreibung ein wichtiges Anliegen zur Verbesserung der Qualität und Sicherheit der Pflege älterer Menschen.

Die Hypothese der Ermittler ist, dass ein multidisziplinäres Programm mit dem Titel „Optimisation de la Prescription MEDicamenteuse“ („Optimierung der Arzneimittelverschreibung“), das sich auf die Optimierung der Arzneimittelverschreibung konzentriert, einschließlich einer Schulung des Arztes zur Spezifität der Arzneimittelverschreibung bei älteren Menschen und einer Checkliste, die eine Anpassung ermöglicht und standardisierte pharmazeutische Analysen sind wirksam bei der Reduzierung von PIM bei älteren Patienten, die in kurzfristigen medizinischen und geriatrischen Abteilungen stationär behandelt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3055

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hospices civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospitalisierte ältere Patienten ab 75 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher oder weiblicher Proband im Alter von über 75 Jahren, der in einer der teilnehmenden Abteilungen hospitalisiert ist
  • Der Patient stimmte der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer von höchstens 48 Stunden
  • Patienten mit unheilbarer Krankheit aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe werden in einem Zeitraum stationär behandelt, in dem das multidisziplinäre Interventionsprogramm in der medizinischen Abteilung nicht umgesetzt wird. Arzneimittelverordnungen werden in der Abteilung unter der üblichen Sorgfalt durchgeführt.
Interventionsgruppe
Patienten dieser Gruppe werden in einem Zeitraum stationär behandelt, in dem das multidisziplinäre Interventionsprogramm in der medizinischen Abteilung umgesetzt wird.

Das multidisziplinäre Interventionsprogramm umfasst:

  • Sensibilisierung und Schulung von Ärzten durch zwei Experten (einen Geriater und einen Apotheker) in den teilnehmenden Abteilungen.
  • Implementierung einer Checkliste, die darauf abzielt, eine angepasste und standardisierte pharmazeutische Analyse durchzuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil potenziell unangemessener Medikamente (PIM), die bei der Entlassung von Krankenhauspatienten ab 75 Jahren verschrieben wurden.
Zeitfenster: bei Entlassung (durchschnittlich 3 Wochen)

Der Anteil der verschriebenen PIM wird als Verhältnis von PIM zur Gesamtzahl der Medikamente im Verschreibungsbogen bei der Entlassung ausgedrückt.

PIM wird von 2 Experten (1 Arzt und 1 Apotheker) anhand von Kriterien aus den Listen STOPP/START und Laroche identifiziert.

bei Entlassung (durchschnittlich 3 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtzahl der verschriebenen Medikamente pro Entlassungsrezeptbogen
Zeitfenster: bei Entlassung (durchschnittlich 3 Wochen)
bei Entlassung (durchschnittlich 3 Wochen)
Anzahl der Rehospitalisierungen innerhalb von 12 Monaten nach der Entlassung
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
12 Monate nach Aufnahme
Anzahl der Notaufnahmen innerhalb von 12 Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
12 Monate nach Aufnahme
Mortalität innerhalb von 12 Monaten nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
12 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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