- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01947270
Tværfagligt program "Optimering af lægemiddelordination": Indvirkning på kvaliteten af lægemiddelordination hos indlagte ældre patienter (OPMED)
OPMED-UNDERSØGELSE: Tværfagligt program "Optimering af lægemiddelordination": Indvirkning på kvaliteten af lægemiddelordination hos indlagte ældre patienter
Lægemiddelrecept er en grundlæggende komponent i ældreplejen. Selvom lægemidler er en chance for den ældre patient, på grund af ændringer i farmakologiske, farmakokinetiske og farmakodynamiske parametre relateret til alder og akutte/eller kroniske patologier, er de risici, der er forbundet med ordination af lægemidler, især dem, der er forbundet med potentielt upassende medicinering (PIM), steg hos ældre.
Vi formoder, at mange af indlagte ældre har mindst én ordineret medicin uden gyldig indikation. Omvendt er mange sygdomme i dag underbehandlet hos ældre patienter: f.eks. medicin, der bruges til at behandle hjertesvigt og osteoporose, er underbrugt hos 20 til 70 % af patienterne. Desuden er PMI-ordination forbundet med en øget sygelighed, dødelighed, risiko for lægemiddelrelaterede bivirkninger, udnyttelse af sundhedssystemet, plejeomkostninger og svækkelse af livskvalitet. Derfor er optimering af lægemiddelordination en stor bekymring for forbedring af kvaliteten og sikkerheden i ældreplejen.
Efterforskernes hypotese er, at et tværfagligt program med titlen "Optimisation de la Prescription MEDicamenteuse" ("Optimering af lægemiddelordinering") fokuserede på optimering af lægemiddelordination, herunder en lægeuddannelse til lægemiddelordinationens specificitet hos ældre og en tjekliste, der muliggør en tilpasset lægemiddelordination. og standardiseret farmaceutisk analyse er effektiv til at reducere PIM hos ældre patienter, der er indlagt på korttidsmedicinske og geriatriske afdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 75 år indlagt på en af de deltagende afdelinger
- Patienten sagde ja til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en forudsigelig liggetid svarende til eller mindre end 48 timer
- Patienter indlagt i terminal sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe er indlagt i en tidsramme, hvor det tværfaglige interventionsprogram ikke er implementeret i medicinsk afdeling.
Lægemiddelordination foretages under sædvanlig pleje i afdelingen.
|
|
|
Interventionsgruppe
Patienter i denne gruppe er indlagt i en tidsramme, hvor det tværfaglige interventionsprogram implementeres i medicinsk afdeling.
|
Det tværfaglige interventionsprogram omfatter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af potentielt upassende medicin (PIM) ordineret ved udskrivelse af indlagte patienter fra 75 år.
Tidsramme: ved udskrivelse (gennemsnitligt 3 uger)
|
Andel af ordineret PIM vil blive udtrykt som forholdet mellem PIM og det samlede antal medicin i udskrivningsreceptbladet. PIM vil blive identificeret af 2 eksperter (1 læge og 1 farmaceut) ud fra kriterier fra listerne STOPP/START og Laroche. |
ved udskrivelse (gennemsnitligt 3 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet antal ordinerede lægemidler pr. udskrivningsreceptblad
Tidsramme: ved udskrivelse (gennemsnitligt 3 uger)
|
ved udskrivelse (gennemsnitligt 3 uger)
|
|
Antal genindlæggelser inden for 12 måneder efter udskrivelse
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
12 måneder efter optagelse
|
|
Antal akutte indlæggelser inden for 12 måneder efter indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
12 måneder efter optagelse
|
|
Dødelighed inden for 12 måneder efter indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
12 måneder efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- D50789
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .