- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01947361
Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases (Caliber)
17. září 2013 aktualizováno: Harry Hemingway, University College, London
Heterogeneity in Association of Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases Using Linked Electronic Health Records
Study of heterogeneity in associations between heart rate and the initial presentation of 12 cardiovascular diseases.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
- Infarkt myokardu
- Srdeční selhání
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Onemocnění periferních tepen
- Přechodný ischemický útok
- Stabilní angina pectoris
- Nestabilní angina pectoris
- Aneuryzma břišní aorty
- Intracerebrální krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Ischemická choroba srdeční NOS
- Srdeční zástava, náhlá srdeční smrt
- Neohlášená koronární smrt
Detailní popis
This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust.
The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources.
The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies.
CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1961286
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1E 7H
- University College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
1,96 million patients registered in Clinical Practice Research Datalink (CPRD) practices
Popis
Inclusion Criteria:
- One year prior to study entry (up-to-standard follow-up, CPRD quality research standard).
- > 30 years old
- have at least a recorded heart rate measurement during the study period
Exclusion Criteria:
- Evidence of prior atherosclerotic or cardiac disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Risk of atherosclerotic disease in patients with high or low heart rate
Časové okno: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Hazard ratios will be also presenting associations between heart rate and initial presentation of different cardiovascular diseases. These associations will be also measured between different levels of heart rate and CVDs stratified by:
|
Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence proportions and life time risk for Cardiovascular diseases
Časové okno: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Subhazard Ratios and Cumulative Incidence estimation of the risk of 12 different cardiovascular diseases adjusted for the 4 different levels of heart rate (<60, 60-74, 75-89, >90), age and sex in a lifetime period
|
Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Ateroskleróza
- Smrt, Náhle
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Intrakraniální krvácení
- Bolest na hrudi
- Aneuryzma
- Nemoci aorty
- Srdeční zástava
- Infarkt myokardu
- Srdeční choroba
- Mrtvice
- Koronární onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Smrt
- Ischemický útok, přechodný
- Krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Mozkové krvácení
- Angina pectoris
- Angina, stabilní
- Angina, nestabilní
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, břišní
- Smrt, náhlá, srdeční
Další identifikační čísla studie
- 12_153R_IP10
- RP-PG-0407-10314 (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .