- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01947361
Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases (Caliber)
17 września 2013 zaktualizowane przez: Harry Hemingway, University College, London
Heterogeneity in Association of Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases Using Linked Electronic Health Records
Study of heterogeneity in associations between heart rate and the initial presentation of 12 cardiovascular diseases.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
- Zawał mięśnia sercowego
- Niewydolność serca
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Choroba tętnic obwodowych
- Przemijający napad niedokrwienny
- Stabilna dusznica bolesna
- Niestabilna dławica piersiowa
- Tętniak aorty brzusznej
- Krwotok śródmózgowy
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Choroba niedokrwienna serca BNO
- Zatrzymanie krążenia, nagła śmierć sercowa
- Niespodziewana śmierć wieńcowa
Szczegółowy opis
This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust.
The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources.
The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies.
CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1961286
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7H
- University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1,96 million patients registered in Clinical Practice Research Datalink (CPRD) practices
Opis
Inclusion Criteria:
- One year prior to study entry (up-to-standard follow-up, CPRD quality research standard).
- > 30 years old
- have at least a recorded heart rate measurement during the study period
Exclusion Criteria:
- Evidence of prior atherosclerotic or cardiac disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Risk of atherosclerotic disease in patients with high or low heart rate
Ramy czasowe: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Hazard ratios will be also presenting associations between heart rate and initial presentation of different cardiovascular diseases. These associations will be also measured between different levels of heart rate and CVDs stratified by:
|
Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence proportions and life time risk for Cardiovascular diseases
Ramy czasowe: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Subhazard Ratios and Cumulative Incidence estimation of the risk of 12 different cardiovascular diseases adjusted for the 4 different levels of heart rate (<60, 60-74, 75-89, >90), age and sex in a lifetime period
|
Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Miażdżyca tętnic
- Śmierć, nagły
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Krwotoki śródczaszkowe
- Ból w klatce piersiowej
- Tętniak
- Choroby aorty
- Zatrzymanie serca
- Zawał mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Uderzenie
- Choroba wieńcowa
- Choroby układu krążenia
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
- Śmierć
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Krwotok mózgowy
- Angina Pectoris
- Angina, stabilna
- Angina, niestabilna
- Tętniak aorty
- Tętniak aorty, brzuszny
- Śmierć, nagła, sercowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12_153R_IP10
- RP-PG-0407-10314 (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .