- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01947361
Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases (Caliber)
17. september 2013 opdateret af: Harry Hemingway, University College, London
Heterogeneity in Association of Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases Using Linked Electronic Health Records
Study of heterogeneity in associations between heart rate and the initial presentation of 12 cardiovascular diseases.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust.
The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources.
The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies.
CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1961286
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1E 7H
- University College London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1,96 million patients registered in Clinical Practice Research Datalink (CPRD) practices
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- One year prior to study entry (up-to-standard follow-up, CPRD quality research standard).
- > 30 years old
- have at least a recorded heart rate measurement during the study period
Exclusion Criteria:
- Evidence of prior atherosclerotic or cardiac disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk of atherosclerotic disease in patients with high or low heart rate
Tidsramme: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Hazard ratios will be also presenting associations between heart rate and initial presentation of different cardiovascular diseases. These associations will be also measured between different levels of heart rate and CVDs stratified by:
|
Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence proportions and life time risk for Cardiovascular diseases
Tidsramme: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Subhazard Ratios and Cumulative Incidence estimation of the risk of 12 different cardiovascular diseases adjusted for the 4 different levels of heart rate (<60, 60-74, 75-89, >90), age and sex in a lifetime period
|
Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2013
Først opslået (Skøn)
20. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Åreforkalkning
- Død, Sudden
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Intrakranielle blødninger
- Brystsmerter
- Aneurisme
- Aorta sygdomme
- Hjertestop
- Myokardieinfarkt
- Hjertesygdomme
- Slag
- Koronar sygdom
- Hjerte-kar-sygdomme
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Perifer arteriel sygdom
- Perifere vaskulære sygdomme
- Død
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Blødning
- Subaraknoidal blødning
- Hjerneblødning
- Hjertekrampe
- Angina, stabil
- Angina, ustabil
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
- Død, pludselig, hjertesygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 12_153R_IP10
- RP-PG-0407-10314 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .