- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01947361
Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases (Caliber)
17 settembre 2013 aggiornato da: Harry Hemingway, University College, London
Heterogeneity in Association of Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases Using Linked Electronic Health Records
Study of heterogeneity in associations between heart rate and the initial presentation of 12 cardiovascular diseases.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
- Infarto miocardico
- Arresto cardiaco
- Ictus
- Ictus ischemico
- Malattia arteriosa periferica
- Attacco ischemico transitorio
- Angina pectoris stabile
- Angina instabile
- Aneurisma dell'aorta addominale
- Emorragia intracerebrale
- Emorragia subaracnoidea
- Malattia coronarica NAS
- Arresto cardiaco, morte cardiaca improvvisa
- Morte coronarica non annunciata
Descrizione dettagliata
This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust.
The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources.
The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies.
CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1961286
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1E 7H
- University College London
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1,96 million patients registered in Clinical Practice Research Datalink (CPRD) practices
Descrizione
Inclusion Criteria:
- One year prior to study entry (up-to-standard follow-up, CPRD quality research standard).
- > 30 years old
- have at least a recorded heart rate measurement during the study period
Exclusion Criteria:
- Evidence of prior atherosclerotic or cardiac disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risk of atherosclerotic disease in patients with high or low heart rate
Lasso di tempo: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Hazard ratios will be also presenting associations between heart rate and initial presentation of different cardiovascular diseases. These associations will be also measured between different levels of heart rate and CVDs stratified by:
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Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidence proportions and life time risk for Cardiovascular diseases
Lasso di tempo: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Subhazard Ratios and Cumulative Incidence estimation of the risk of 12 different cardiovascular diseases adjusted for the 4 different levels of heart rate (<60, 60-74, 75-89, >90), age and sex in a lifetime period
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Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Aterosclerosi
- Morte, Improvvisa
- Ischemia cerebrale
- Infarto
- Emorragie intracraniche
- Dolore al petto
- Aneurisma
- Malattie dell'aorta
- Arresto cardiaco
- Infarto miocardico
- Malattie cardiache
- Ictus
- Malattia coronarica
- Malattia cardiovascolare
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Morte
- Attacco ischemico, transitorio
- Emorragia
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia cerebrale
- Angina pectoris
- Angina, Stabile
- Angina, instabile
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
- Morte, Improvvisa, Cardiaca
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12_153R_IP10
- RP-PG-0407-10314 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .