- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01947361
Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases (Caliber)
17 de septiembre de 2013 actualizado por: Harry Hemingway, University College, London
Heterogeneity in Association of Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases Using Linked Electronic Health Records
Study of heterogeneity in associations between heart rate and the initial presentation of 12 cardiovascular diseases.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
- Infarto de miocardio
- Insuficiencia cardiaca
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Enfermedad arterial periférica
- Ataque isquémico transitorio
- Angina de pecho estable
- Angina inestable
- Aneurisma aórtico abdominal
- Hemorragia intracerebral
- Hemorragia subaracnoidea
- Enfermedad coronaria SAI
- Paro cardíaco, muerte cardíaca súbita
- Muerte coronaria no anunciada
Descripción detallada
This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust.
The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources.
The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies.
CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1961286
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 7H
- University College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1,96 million patients registered in Clinical Practice Research Datalink (CPRD) practices
Descripción
Inclusion Criteria:
- One year prior to study entry (up-to-standard follow-up, CPRD quality research standard).
- > 30 years old
- have at least a recorded heart rate measurement during the study period
Exclusion Criteria:
- Evidence of prior atherosclerotic or cardiac disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Risk of atherosclerotic disease in patients with high or low heart rate
Periodo de tiempo: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Hazard ratios will be also presenting associations between heart rate and initial presentation of different cardiovascular diseases. These associations will be also measured between different levels of heart rate and CVDs stratified by:
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Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence proportions and life time risk for Cardiovascular diseases
Periodo de tiempo: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Subhazard Ratios and Cumulative Incidence estimation of the risk of 12 different cardiovascular diseases adjusted for the 4 different levels of heart rate (<60, 60-74, 75-89, >90), age and sex in a lifetime period
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Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Aterosclerosis
- Muerte Súbita
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Hemorragias intracraneales
- Dolor de pecho
- Aneurisma
- Enfermedades aórticas
- Paro cardíaco
- Infarto de miocardio
- Enfermedades cardíacas
- Carrera
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Muerte
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Hemorragia cerebral
- Angina de pecho
- Angina, Estable
- Angina Inestable
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Muerte Súbita Cardíaca
Otros números de identificación del estudio
- 12_153R_IP10
- RP-PG-0407-10314 (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .