- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01947361
Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases (Caliber)
17. September 2013 aktualisiert von: Harry Hemingway, University College, London
Heterogeneity in Association of Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases Using Linked Electronic Health Records
Study of heterogeneity in associations between heart rate and the initial presentation of 12 cardiovascular diseases.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
- Herzinfarkt
- Herzfehler
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Transitorische ischämische Attacke
- Stabile Angina pectoris
- Instabile Angina
- Bauchaortenaneurysma
- Intrazerebrale Blutung
- Subarachnoidalblutung
- Koronare Herzkrankheit NOS
- Herzstillstand, plötzlicher Herztod
- Unangekündigter koronarer Tod
Detaillierte Beschreibung
This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust.
The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources.
The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies.
CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1961286
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1E 7H
- University College London
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
1,96 million patients registered in Clinical Practice Research Datalink (CPRD) practices
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- One year prior to study entry (up-to-standard follow-up, CPRD quality research standard).
- > 30 years old
- have at least a recorded heart rate measurement during the study period
Exclusion Criteria:
- Evidence of prior atherosclerotic or cardiac disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risk of atherosclerotic disease in patients with high or low heart rate
Zeitfenster: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Hazard ratios will be also presenting associations between heart rate and initial presentation of different cardiovascular diseases. These associations will be also measured between different levels of heart rate and CVDs stratified by:
|
Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Incidence proportions and life time risk for Cardiovascular diseases
Zeitfenster: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Subhazard Ratios and Cumulative Incidence estimation of the risk of 12 different cardiovascular diseases adjusted for the 4 different levels of heart rate (<60, 60-74, 75-89, >90), age and sex in a lifetime period
|
Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Atherosklerose
- Tod, plötzlich
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Intrakranielle Blutungen
- Brustschmerzen
- Aneurysma
- Aortenerkrankungen
- Herzstillstand
- Herzinfarkt
- Herzkrankheiten
- Streicheln
- Koronare Krankheit
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Tod
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Blutung
- Subarachnoidalblutung
- Hirnblutung
- Angina pectoris
- Angina, stabil
- Angina, instabil
- Aortenaneurysma
- Aortenaneurysma, Bauch
- Tod, Plötzlich, Herz
Andere Studien-ID-Nummern
- 12_153R_IP10
- RP-PG-0407-10314 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .