- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01947361
Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases (Caliber)
17 september 2013 bijgewerkt door: Harry Hemingway, University College, London
Heterogeneity in Association of Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases Using Linked Electronic Health Records
Study of heterogeneity in associations between heart rate and the initial presentation of 12 cardiovascular diseases.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
- Myocardinfarct
- Hartfalen
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Perifere arteriële ziekte
- Tijdelijke ischemische aanval
- Stabiele angina pectoris
- Instabiele angina
- Buikslagaderaneurysma
- Intracerebrale bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Coronaire hartziekte NOS
- Hartstilstand, plotselinge hartdood
- Onaangekondigde coronaire dood
Gedetailleerde beschrijving
This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust.
The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources.
The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies.
CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1961286
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 7H
- University College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
1,96 million patients registered in Clinical Practice Research Datalink (CPRD) practices
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- One year prior to study entry (up-to-standard follow-up, CPRD quality research standard).
- > 30 years old
- have at least a recorded heart rate measurement during the study period
Exclusion Criteria:
- Evidence of prior atherosclerotic or cardiac disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Risk of atherosclerotic disease in patients with high or low heart rate
Tijdsspanne: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Hazard ratios will be also presenting associations between heart rate and initial presentation of different cardiovascular diseases. These associations will be also measured between different levels of heart rate and CVDs stratified by:
|
Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidence proportions and life time risk for Cardiovascular diseases
Tijdsspanne: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Subhazard Ratios and Cumulative Incidence estimation of the risk of 12 different cardiovascular diseases adjusted for the 4 different levels of heart rate (<60, 60-74, 75-89, >90), age and sex in a lifetime period
|
Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Atherosclerose
- Dood, plotseling
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Intracraniële bloedingen
- Pijn op de borst
- Aneurysma
- Aorta Ziekten
- Hartstilstand
- Myocardinfarct
- Hartziekten
- Hartinfarct
- Hart-en vaatziekte
- Hart-en vaatziekten
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Perifere arteriële ziekte
- Perifere vaataandoeningen
- Dood
- Ischemische aanval, voorbijgaand
- Bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Hersenbloeding
- Angina pectoris
- Angina, stabiel
- Angina, instabiel
- Aorta-aneurysma
- Aorta-aneurysma, buik
- Dood, Plotseling, Cardiaal
Andere studie-ID-nummers
- 12_153R_IP10
- RP-PG-0407-10314 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .