- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01947361
Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases (Caliber)
17 septembre 2013 mis à jour par: Harry Hemingway, University College, London
Heterogeneity in Association of Heart Rate and Initial Presentation of Cardiovascular Diseases Using Linked Electronic Health Records
Study of heterogeneity in associations between heart rate and the initial presentation of 12 cardiovascular diseases.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Maladie artérielle périphérique
- Accident ischémique transitoire
- Angine de poitrine stable
- Une angine instable
- Anévrisme de l'aorte abdominale
- Hémorragie intracérébrale
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Maladie coronarienne SAI
- Arrêt cardiaque, mort cardiaque subite
- Mort coronarienne non annoncée
Description détaillée
This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust.
The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources.
The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies.
CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1961286
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1E 7H
- University College London
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
1,96 million patients registered in Clinical Practice Research Datalink (CPRD) practices
La description
Inclusion Criteria:
- One year prior to study entry (up-to-standard follow-up, CPRD quality research standard).
- > 30 years old
- have at least a recorded heart rate measurement during the study period
Exclusion Criteria:
- Evidence of prior atherosclerotic or cardiac disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risk of atherosclerotic disease in patients with high or low heart rate
Délai: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Hazard ratios will be also presenting associations between heart rate and initial presentation of different cardiovascular diseases. These associations will be also measured between different levels of heart rate and CVDs stratified by:
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Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence proportions and life time risk for Cardiovascular diseases
Délai: Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Subhazard Ratios and Cumulative Incidence estimation of the risk of 12 different cardiovascular diseases adjusted for the 4 different levels of heart rate (<60, 60-74, 75-89, >90), age and sex in a lifetime period
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Participants were followed until the first Coronary disease event (an expected average of 5 years)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Première publication (Estimation)
20 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Athérosclérose
- Mort subite
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Hémorragies intracrâniennes
- Douleur thoracique
- Anévrisme
- Maladies aortiques
- Arrêt cardiaque
- Infarctus du myocarde
- Maladies cardiaques
- Accident vasculaire cérébral
- Maladie coronarienne
- Maladies cardiovasculaires
- AVC ischémique
- Ischémie
- Maladie artérielle périphérique
- Maladies vasculaires périphériques
- Décès
- Attaque ischémique, transitoire
- Hémorragie
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Hémorragie cérébrale
- Angine de poitrine
- Angine stable
- Angine, instable
- Anévrisme aortique
- Anévrisme aortique, abdominal
- Décès, Soudain, Cardiaque
Autres numéros d'identification d'étude
- 12_153R_IP10
- RP-PG-0407-10314 (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .