Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barevná dopplerovská analýza dělohy a intraovariálního průtoku krve před a po léčbě kabergolinem u hyperprolaktinemických pacientek

7. října 2013 aktualizováno: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
vyšetřovatelé zkoumali hypotézu, že hyperprolaktinémie může změnit průtok krve dělohou, endometriem a intraovariálním systémem a může přispívat ke zvýšené neplodnosti jiným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sisli, Krocan
        • Sisli Etfal Teaching Hosital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které měly hladinu prolaktinu v krvi vyšší než 25 ng/dl

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Použití léků ovlivňujících vaskulaturu, jako je hormonální terapie, perorální antikoncepce, antihypertenziva
  • Nemoci jako zánětlivé onemocnění pánve a systémová hypertenze
  • Ženy s klinicky zjevným nebo léčeným kardiovaskulárním onemocněním
  • Jiné souběžné onemocnění než hyperprolaktinémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: předléčebná skupina
dopplerovské hodnocení v období před léčbou
Experimentální: skupina po léčbě
dopplerovské hodnocení u žen s normoprolaktinemií, které dostávaly léčbu kabergolinem
Lék: léčba kabergolinem
léčba kabergolinem u skupiny s hyperprolaktinemií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinek vaskulárního průtoku a odporu prolaktinu
Časové okno: účinek prolaktinu na vaskulární rezistenci 2 týdny po léčbě
účinek prolaktinu na vaskulární rezistenci 2 týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osman Temizkan, M.D., SİSLİ ETFAL TEACHİNG HOSPİTAL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aşıcıoğlu-08
  • OA8 (Jiný identifikátor: Doppler)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit