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Analyse Doppler couleur du flux sanguin utérin et intra-ovarien avant et après le traitement à la cabergoline chez les patientes hyperprolactinémiques

7 octobre 2013 mis à jour par: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
les enquêteurs ont examiné l'hypothèse selon laquelle l'hyperprolactinémie peut altérer le flux sanguin utérin, endométrial et intraovarien et peut contribuer à une infertilité accrue d'une autre manière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Sisli, Turquie
        • Sisli Etfal Teaching Hosital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes dont le taux de prolactine sanguine était supérieur à 25 ng/dl

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Utilisation de médicaments affectant la vascularisation tels que l'hormonothérapie, les contraceptifs oraux, les antihypertenseurs
  • Maladies comme la maladie inflammatoire pelvienne et l'hypertension systémique
  • Femmes atteintes d'une maladie cardiovasculaire cliniquement manifeste ou traitée
  • Maladie concomitante autre que l'hyperprolactinémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de prétraitement
évaluation doppler à la période de prétraitement
Expérimental: groupe de post-traitement
évaluation doppler chez les femmes normoprolactinémiques ayant reçu un traitement par cabergoline
Médicament: traitement à la cabergoline
cabergoline traitement pour le groupe hyperprolactinémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
effet du flux vasculaire et de la résistance de la prolactine
Délai: l'effet de la prolactine sur la résistance vasculaire à 2 semaines après le traitement
l'effet de la prolactine sur la résistance vasculaire à 2 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osman Temizkan, M.D., SİSLİ ETFAL TEACHİNG HOSPİTAL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (Estimation)

8 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aşıcıoğlu-08
  • OA8 (Autre identifiant: Doppler)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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