Análisis doppler color del flujo sanguíneo intraovárico y uterino antes y después del tratamiento con cabergolina en pacientes hiperprolactinémicas
7 de octubre de 2013 actualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
los investigadores examinaron la hipótesis de que la hiperprolactinemia puede alterar el flujo sanguíneo uterino, endometrial e intraovárico y puede contribuir al aumento de la infertilidad de otra manera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sisli, Pavo
- Sisli Etfal Teaching Hosital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que tenían un nivel de prolactina en sangre superior a 25 ng/dl
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Uso de medicamentos que afectan la vasculatura, como terapia hormonal, anticonceptivos orales, antihipertensivos
- Enfermedades como la enfermedad pélvica inflamatoria y la hipertensión sistémica
- Mujeres con enfermedad cardiovascular clínicamente manifiesta o tratada
- Enfermedad concurrente distinta de la hiperprolactinemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de pretratamiento
evaluación doppler en el período de pretratamiento
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Experimental: grupo de postratamiento
evaluación doppler en mujeres con normoprolactinemia que recibieron tratamiento con cabergolina
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tratamiento con cabergolina para el grupo de hiperprolactinemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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º efecto del flujo vascular y la resistencia de la prolactina
Periodo de tiempo: el efecto de la prolactina en la resistencia vascular a las 2 semanas del tratamiento
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el efecto de la prolactina en la resistencia vascular a las 2 semanas del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Osman Temizkan, M.D., SİSLİ ETFAL TEACHİNG HOSPİTAL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ono M, Miki N, Amano K, Kawamata T, Seki T, Makino R, Takano K, Izumi S, Okada Y, Hori T. Individualized high-dose cabergoline therapy for hyperprolactinemic infertility in women with micro- and macroprolactinomas. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jun;95(6):2672-9. doi: 10.1210/jc.2009-2605. Epub 2010 Mar 31.
- Temizkan O, Temizkan S, Asicioglu O, Aydin K, Kucur S. Color Doppler analysis of uterine, spiral, and intraovarian artery blood flow before and after treatment with cabergoline in hyperprolactinemic patients. Gynecol Endocrinol. 2015 Jan;31(1):75-8. doi: 10.3109/09513590.2014.958989. Epub 2014 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aşıcıoğlu-08
- OA8 (Otro identificador: Doppler)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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