- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01957839
Farbdoppler-Analyse des Uterus- und intraovariellen Blutflusses vor und nach der Behandlung mit Cabergolin bei hyperprolaktinämischen Patienten
7. Oktober 2013 aktualisiert von: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Die Forscher untersuchten die Hypothese, dass Hyperprolaktinämie den Blutfluss in der Gebärmutter, im Endometrium und in den Eierstöcken verändern und auf andere Weise zu einer erhöhten Unfruchtbarkeit beitragen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Sisli, Truthahn
- Sisli Etfal Teaching Hosital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit einem Prolaktinspiegel im Blut von mehr als 25 ng/dl
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Verwendung von Medikamenten, die das Gefäßsystem beeinflussen, wie z. B. Hormontherapie, orale Kontrazeptiva und blutdrucksenkende Mittel
- Krankheiten wie entzündliche Erkrankungen des Beckens und systemische Hypertonie
- Frauen mit klinisch manifester oder behandelter Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Andere gleichzeitige Erkrankung als Hyperprolaktinämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Vorbehandlungsgruppe
Doppler-Auswertung im Vorbehandlungszeitraum
|
|
Experimental: Nachbehandlungsgruppe
Doppler-Untersuchung bei Frauen mit Normoprolaktinämie, die eine Cabergolin-Behandlung erhielten
|
Cabergolin-Behandlung für Hyperprolaktinämie-Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
th-Effekt von Prolaktin-Gefäßfluss und -Widerstand
Zeitfenster: die Wirkung von Prolaktin auf den Gefäßwiderstand 2 Wochen nach der Behandlung
|
die Wirkung von Prolaktin auf den Gefäßwiderstand 2 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Osman Temizkan, M.D., SİSLİ ETFAL TEACHİNG HOSPİTAL
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ono M, Miki N, Amano K, Kawamata T, Seki T, Makino R, Takano K, Izumi S, Okada Y, Hori T. Individualized high-dose cabergoline therapy for hyperprolactinemic infertility in women with micro- and macroprolactinomas. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jun;95(6):2672-9. doi: 10.1210/jc.2009-2605. Epub 2010 Mar 31.
- Temizkan O, Temizkan S, Asicioglu O, Aydin K, Kucur S. Color Doppler analysis of uterine, spiral, and intraovarian artery blood flow before and after treatment with cabergoline in hyperprolactinemic patients. Gynecol Endocrinol. 2015 Jan;31(1):75-8. doi: 10.3109/09513590.2014.958989. Epub 2014 Sep 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aşıcıoğlu-08
- OA8 (Andere Kennung: Doppler)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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